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  •  手术照明灯FDA认证指南

    手术照明灯FDA认证指南

       手术照明灯用来照明手术部位,以最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的小的、对比度低的物体。手术照明灯还须能长时间地持续工作,而不散发出过量的热,也会使处在外科手术区域中的组织干燥。一、手术照明灯属于第几类医疗器械: 手术照明灯是属于FDA 一类医疗产品,要进入美国市场销售需要进行FDA认证,这是手术照明灯进入市场销售的法律要求。一旦获得FDA认证意味着产品已经通过了美国FDA的审查和批准,可以合法销售和分发。二、手术照明灯FDA认证流程:‌1.准备申请资料‌:包括产品描述、生产与质量信息、标...

    FDA认证资讯 2025-02-17 220 0
  • 尿不湿fda注册所需资料

    尿不湿fda注册所需资料

       尿不湿,作为婴儿护理领域的重要产品,其品质和安全性能直接关系到宝宝的健康成长。美国食品药品监督管理局(FDA)的注册认证,作为全球公认的高标准监管标志,对尿不湿产品的质量和安全性提出了严格的要求。一、什么是尿不湿FDA注册?  尿不湿FDA注册是指尿不湿制造商或分销商按照美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,将其产品信息和生产设施信息注册到FDA的过程。尿不湿作为一类与人体接触的消费品,虽然通常不需要像医疗器械或药品那样获得FDA的“批准”或“认证”,但仍然需要遵守FDA的相关规定。尿不...

    FDA认证资讯 2025-02-17 281 0
  •  纸尿裤需要fda认证吗?

    纸尿裤需要fda认证吗?

    纸尿裤需要fda认证吗?   纸尿裤需要fda认证,纸尿裤在美国被归类为一类医疗器械,因此需要进行FDA注册。FDA注册是强制性的,用于确保产品的安全性和合规性。纸尿裤作为与人体接触的消费品,虽然不需要像医疗器械或药品那样获得FDA的“批准”或“认证”,但需要遵守FDA的相关规定。纸尿裤FDA认证法规要求:FDA法规第876.5920部分肠胃泌尿科设备失禁防护服(a)识别,用于失禁的防护服是一种由吸收垫和防渗液组成的装置,旨在保护失禁患者的服装免受患者排泄物的侵害。这种通用类型的设备不包括婴儿尿...

    FDA认证资讯 2025-02-17 300 0
  •  食品添加剂FDA注册流程和时间

    食品添加剂FDA注册流程和时间

    一、什么是食品添加剂FDA注册  食品添加剂FDA注册,是指食品添加剂在出口美国市场前,必须在美国食品药品监督管理局(FDA)进行登记注册,并确保产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作。二、食品添加剂FDA注册的重要性  食品添加剂的FDA注册对于生产商和消费者均至关重要,它不仅确保了产品的安全性和合规性,保障了消费者的健康,还是进入美国市场和国际市场的关键,同时提升了消费者对产品的信任度和整个行业的产品质量标准。       食品添加剂FDA注册一般需要3~5个工作日。三...

    FDA认证资讯 2025-02-17 388 0
  • 硅胶垫圈FDA认证要求及办理流程

    硅胶垫圈FDA认证要求及办理流程

       美国是全球重要的消费市场,FDA 认证是硅胶垫圈进入美国市场的强制性要求。没有通过 FDA 认证,产品将无法在美国合法销售,会面临被海关扣押、召回甚至罚款等风险,这对于企业拓展国际业务、尤其是美国市场的业务来说至关重要。   硅胶垫圈FDA认证按照什么做取决于产品的用途,如果用在食品接触材料的,那么要做FDA食品接触材料检测报告。   硅胶类食品接触材料主要遵循美国联邦法规 21 CFR 中的相关规定,其中较为核心的是 21 CFR 177.2600...

    FDA认证资讯 2025-02-17 317 0
  • 纸碗FDA认证如何办理?

    纸碗FDA认证如何办理?

       纸碗作为食品接触材料,其安全性和合规性对于消费者健康至关重要。因此,许多国家和地区都要求纸碗必须通过相关认证才能上市销售。其中,FDA(美国食品和药物管理局)认证是全球最为严格和知名的认证之一。商通检测提供纸碗类FDA检测注册服务,相关产品认证可咨询商通检测!纸碗FDA认证的办理流程: 1、确定认证类别:根据纸碗的类型和用途,确定所需的FDA认证类别。纸碗通常属于食品接触材料类别,需要遵循相关的FDA法规和标准。 2、了解相关法规和标准:研究相关的美国法规和标准,确保纸碗符合这些要求。这包...

    FDA认证资讯 2025-02-17 249 0
  • 麦秆餐具出口美国是否需要FDA认证?

    麦秆餐具出口美国是否需要FDA认证?

       ‌麦秆餐具出口美国需要办理FDA食品接触材料检测报告,但不需要FDA认证‌。FDA(Food and Drug Administration)是美国食品药品监督管理局,负责监管食品、药品、化妆品、饲料以及食品包装和接触材料的安全与卫生。麦秆餐具作为食品接触材料,出口到美国需要进行FDA食品接触材料检测,确保其符合FDA的标准和要求‌。麦秆餐具进行 FDA 食品接触测试主要依据 US FDA 21 CFR 176.170 标准。一、麦秆餐具FDA检测的项目:1.氯仿可溶性浸提物 - 蒸馏水:...

    FDA认证资讯 2025-02-17 202 0
  • 餐具出口美国需要办理的认证有哪些?

    餐具出口美国需要办理的认证有哪些?

        FDA(美国食品药品监督管理局)对餐具的认证有着严格的标准和检测流程,涵盖了材料的安全性、卫生要求等多个方面。通过 FDA 认证意味着餐具在与食品接触时,不会释放出有害的物质,如重金属、塑化剂、甲醛等,从而有效保护消费者的健康,降低因使用不安全餐具而引发的健康风险,如中毒、过敏、致癌等问题。一、FDA食品级认证:   这是最主要的认证。美国食品药品监督管理局(FDA)规定,所有与食品接触的餐具必须符合相关的食品级安全标准,以确保在正常使用过程中不会向食品中释放有害物质...

    FDA认证资讯 2025-02-17 532 0
  • 药包材CDE备案-药品审评中心登记怎么做?

    药包材CDE备案-药品审评中心登记怎么做?

       在中国进行药包材(药品包装材料)备案需遵循国家药品监督管理局(NMPA)及药品审评中心(CDE)的相关规定。药包材直接接触药品,其质量对药品的稳定性、有效性和安全性至关重要。比如一些塑料药包材,如果材质不合格,可能会释放出有害物质,渗入药品中,影响药品质量,甚至危害患者健康。通过 CDE 登记审评,可确保药包材的材质、生产工艺、质量控制等符合要求,避免药包材对药品产生不良影响。一、药包材CDE备案政策背景:    根据《药品管理法》和《关于调整药包材和药用辅料关联审评审...

    FDA认证资讯 2025-02-14 633 0
  • 美国FDA提出了包装的营养标签要求

    美国FDA提出了包装的营养标签要求

        2025年1月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)提议针对大多数需要营养事实标签的食品的包装前营养标签要求。拟议的规则将需要包装前面板上的营养信息框,以提供有关产品每份饱和脂肪,钠和添加的糖的信息。FDA营养信息框通常包含:1.标题“营养信息”2.每份用量”信息3.“每日摄入营养参考百分值”4.每份饱和脂肪,钠和添加的糖的DV%(“DV” 代表 “Daily Value”,即每日营养素参考值)5.根据饱和脂肪,钠和添加的糖的每日价值百分比(DV),“低”,“ MED”,“高”在其中:...

    FDA认证资讯 2025-02-14 475 0
  • 茶叶包出口美国fda注册全流程详解

    茶叶包出口美国fda注册全流程详解

       茶叶作为中国传统文化的瑰宝,不仅在国内深受欢迎,也逐渐走向国际市场,其中美国是一个重要的目标市场。然而,要进入美国市场,茶叶包必须通过美国食品药品管理局(FDA)的注册和审核。商通检测提供食品(包括茶叶包)类FDA检测注册服务,相关产品认证可咨询商通检测!一、茶叶包FDA注册流程:1. 确定产品分类茶叶包通常被归类为食品类别,但具体分类可能因产品形式(如散装茶叶、茶袋、茶fen等)而有所不同。2. 准备注册材料申请者需要准备以下详细的注册材料:产品描述、成分、制造过程、包装等信息。法律地位...

    FDA认证资讯 2025-02-13 314 0
  • 花茶出口美国FDA注册流程

    花茶出口美国FDA注册流程

      花茶想要出口到美国,是需要进行FDA认证的。这个过程包括确定产品分类、注册食品设施、确保包装和标签符合FDA要求、制定和实施食品安全计划等步骤。完成这些后,FDA将审查相关信息,如果符合要求,会发放食品注册证书。商通检测提供花茶类FDA检测注册服务,相关产品认证可咨询商通检测!一、确定产品分类花茶通常被归类为食品类别。根据FDA的规定,所有出口到美国的食品(包括花茶)都需要进行注册。二、花茶FDA注册准备材料申请者需要准备以下材料:1.企业信息:包括企业名称、地址、联系方式等。2.产品信息:如花茶的成...

    FDA认证资讯 2025-02-13 243 0
  • 茶类产品上架美国亚马逊上需要哪些认证?

    茶类产品上架美国亚马逊上需要哪些认证?

       FDA注册是茶类产品进入美国市场的法定要求。根据美国法规,所有出口到美国的食品(包括茶叶)必须完成FDA注册,否则产品将无法通过美国海关。如果未注册的产品到达美国港口,可能会被美国海关“行政扣押”。   FDA注册是茶类产品进入美国市场和上架亚马逊的必要步骤,它不仅有助于保障消费者健康和安全,还能提升企业的市场竞争力和国际形象。一、在美国亚马逊上销售茶类产品,需要满足以下认证要求:   ‌茶类产品上架美国亚马逊需要的主要认证是FDA注册‌。FDA注册...

    FDA认证资讯 2025-02-13 391 0
  • 茶叶出口美国FDA注册步骤及周期

    茶叶出口美国FDA注册步骤及周期

       茶叶出口美国并上架亚马逊,需要完成FDA注册 FDA注册确保产品在使用过程中不会对人体造成伤害。通过注册,企业向监管机构证明其产品符合严格的质量和安全标准,从而保障消费者的健康。商通检测提供茶叶类FDA检测注册服务,相关产品认证可咨询商通检测!一、确定产品分类茶叶在美国FDA中通常属于食品类别,但具体分类可能因产品形式(如散装茶叶、茶袋、茶fen等)而有所不同。二、‌茶叶FDA食品注册的步骤:‌1.准备注册材料‌:   申请者需要准备详细的注册材料,包括产品描述、成分、...

    FDA认证资讯 2025-02-13 350 0
  • 白酒出口美国需要做什么认证?

    白酒出口美国需要做什么认证?

       白酒出口美国需要做FDA注册以及对酒瓶子的特定要求时,除了FDA注册外,FDA 的认证在国际上具有广泛的认可度。白酒获得 FDA 注册后,不仅有助于进入美国市场,还能在其他国家和地区的市场拓展中起到积极的推动作用,为企业的国际化发展奠定坚实的基础。一、白酒出口美国FDA注册流程1.准备材料:包括企业基本信息、产品成分、生产工艺流程、包装设计图、产品标签等。2.申请dengbaishi编码(DUNS):这是FDA注册的必要条件。3.在线提交申请:通过FDA的在线系统提交注册申请,并缴纳相应费...

    FDA认证资讯 2025-02-13 355 0