FDA认证资讯
-
暖奶器FDA认证流程和要求是什么？
暖奶器通常用于加热婴儿奶瓶中的奶，其安全性至关重要。FDA认证确保暖奶器在正常使用条件下不会向食品中释放有害物质，如重金属（铅、镉等）和有害化学物质，从而保护消费者的健康。 一、暖奶器是否需要FDA认证？ 是的！ 暖奶器作为家用电器，出口美国需符合FDA的辐射安全标准（21 CFR 1010）和食品接触材料要求（如与奶液接触部件）。 二、暖奶器FDA认证核心要求 1. 辐射安全（电子设备类） -...
-
激光手电筒上架美国亚马逊必备认证清单
激光手电筒的高功率激光可能对眼睛和皮肤造成不可逆的损伤，甚至在某些情况下会构成航空安全风险。FDA认证通过严格的测试和评估，确保产品符合安全标准，降低用户受伤风险。 一、激光手电筒FDA强制认证要求1. FDA激光产品注册 - 法规依据：21 CFR 1040.10（激光辐射安全标准） - 核心要求： - 必须取得Accession Number（F...
-
激光手电筒FDA认证办理流程
激光手电筒属于“辐射电子产品”，在美国销售必须符合FDA的激光产品安全标准。通过FDA认证，产品才能合法进入美国市场，避免因不合规被海关扣留或罚款。 一、激光手电筒必须做FDA认证吗？是的！ 根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第21章，所有在美国市场销售的激光产品（包括激光手电筒）必须通过FDA认证（实际为FDA注册+激光产品报告）。 关键法规： - 21 CFR 1040.10（激光产品性能标准） - 21 CFR 1010（电子产品...
-
激光瞄准器FDA认证怎么做？
激光瞄准器属于激光产品，需符合美国FDA的《设备和放射健康中心》（CDRH）监管的21 CFR Part 1040法规。该法规规定了激光产品的性能标准和安全要求。 一、关键判断：您的产品属于哪类激光？1. Class I（≤0.39mW）：免报备，但仍需合规标签 2. Class IIIa（1-5mW）：民用瞄准器主流等级 3. Class IIIb/IV（＞5mW）：军用/警用，需特殊许可 ? 注意：市售激光瞄准器功率必须≤5...
-
激光瞄准器出口美国如何办理FDA认证？
激光瞄准器（Laser Sighting Devices）在美国受FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）严格监管，归类为激光产品（Class I-III）。 一、激光瞄准器FDA监管分类1. 适用法规： - 21 CFR 1040.10（激光产品性能标准） - 21 CFR 1010（电子产品辐射控制） 2. 风险等级： - Class...
-
暖奶器出口美国FDA认证如何办理？
暖奶器（Bottle Warmers）作为与食品接触的电器产品，出口美国需符合FDA（美国食品药品监督管理局）和联邦法规（21 CFR）的要求。 一、暖奶器FDA监管分类暖奶器通常归类为“食品接触设备”，需满足：1. 食品接触材料安全（21 CFR Part 175-178） 2. 电气安全（如适用FCC Part 15B，针对带电子元件的产品） 二、暖奶器FDA认证核心合规要求 1. 食品接触材料测试- 测试标准： ...
-
食品级胶水出口美国需要做什么认证？
食品级胶水出口美国，必须符合FDA 21 CFR 175.300（食品接触粘合剂标准），部分情况还需满足加州65号提案（有害物质限制）。 一、食品级胶水必须完成的认证 1. FDA食品接触材料认证 - 检测项目： - 总迁移量（≤10mg/dm²，模拟水、3%醋酸、50%酒精浸泡） - 特定迁移（铅≤0.01mg/...
-
医用吸鼻器FDA认证是按照医疗器械做注册吗？
必须按照医疗器械注册！医用吸鼻器在美国FDA属于II类医疗器械（产品代码：FRH），需完成企业注册、产品列示和510(k)预市通知（电动款）。 一、如何判断医用吸鼻器FDA认证类别？ 1. 手动吸鼻器 - 风险等级：Class I - 要求：仅需企业注册+产品列示，豁免510(k) - 法规依据：21 C...
-
医用吸鼻器出口美国需要做FDA认证吗？
一、医用吸鼻器必须办理FDA认证 医用吸鼻器作为II类医疗器械，出口美国必须完成FDA注册，并符合21 CFR 880.5860法规要求。未认证产品将被海关扣留，面临最高$1万美元/日的罚款。 二、医用吸鼻器FDA认证要求 1. 产品分类 - 手动吸鼻器：Class I（510(k)豁免） - 电动吸鼻器：...
-
凝胶出口美国需要做FDA认证吗？
凝胶产品的 FDA 认证不仅是进入美国市场的 “硬性门票”，更是企业证明产品安全性、合规性与市场竞争力的核心手段。无论从法规强制要求、消费者保护还是商业发展角度，通过 FDA 认证都是降低风险、提升品牌价值的必要举措。 一、凝胶产品的FDA分类及要求 1. 化妆品类凝胶（如面膜、保湿凝胶）- 监管要求： - 受FDA化妆品法规（21 CFR 700-740）监管，但无需FDA预先批准或注册。 - 需...
-
洁面仪上架美国亚马逊需要办理什么认证？
FDA认证的核心目的是确保产品的安全性。通过FDA认证的洁面仪能够证明其在使用过程中不会对人体造成伤害，符合美国的安全标准。这对于保护消费者健康至关重要，尤其是在涉及皮肤接触和可能的过敏反应方面。 一、洁面仪必须认证（所有洁面仪）1. FDA注册 - 普通洁面仪（仅清洁功能）： - 按化妆品监管，需符合FDA 21 CFR 700-740（成分安全+标签规范），无需正式注册但建议做VCRP自愿备案...
-
洁面仪FDA认证办理流程
FDA认证是洁面仪进入美国市场的强制性要求。根据美国法规，洁面仪作为医疗器械（通常属于I类医疗器械）需要进行FDA注册。这不仅是为了满足法律要求，更是为了确保产品符合美国市场流通的标准。 一、洁面仪FDA认证监管分类洁面仪通常属于以下类别：1. 化妆品类（Cosmetic Device） - 仅用于清洁、美化皮肤（无医疗宣称），如普通洁面刷。 - 法规依据：FDA 21 CFR 第700-740部分（化妆品法规...
-
鸡肉香肠出口美国FDA认证如何办理？
要让鸡肉香肠顺利出口美国，必须完成FDA的合规程序。虽然FDA不直接颁发"认证"，但企业必须完成注册、成分审查、标签合规等关键步骤。 一、鸡肉香肠FDA认证核心办理流程1. 企业FDA注册（强制）- 谁需要注册：所有生产、加工、包装或储存鸡肉香肠的企业（包括海外厂商）。 - 注册方式：通过FDA的FURLS系统在线提交。 - 关键要求： - 美国境外企业需指定美国代理（U.S. A...
-
调味料FDA认证流程与要求详解
虽然FDA不直接颁发"认证"，但调味料进入美国市场必须完成强制性合规程序，包括企业注册、成分审查、标签合规等。一、调味料FDA认证核心流程（5大关键步骤）1. 企业FDA注册 - 谁需要注册：所有生产/加工/包装调味料的美国国内外企业。 - 如何注册：通过FDA的FURLS系统在线提交，获得唯一注册号（RN码）。 - 有效期：每...
-
调味料办理FDA食品认证指南
调味料（如辣椒粉、酱油、香料混合物等）出口美国需符合美国FDA（食品药品监督管理局）的监管要求。虽然FDA不颁发传统意义上的“认证”，但企业必须完成FDA注册、合规申报并遵循21 CFR法规。 一、FDA对调味料的分类与适用法规 1. 调味料在FDA的归类- 普通调味料（如盐、胡椒粉）：属于“食品”类别，受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）监管。 - 含添加剂/功能成分的调味料（如味精、防腐剂）：需额外符合21 CFR Part 172（食品添加剂标...
-
关于商通检测商通检测是一家第三方认证咨询公司，为国内外企业提供全方位法规咨询服务。如果您正在寻求产品认证法规帮助，商通检测是您不错的选择，我们经验丰富的工程师可以为您提供指导。