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美国fda认证查询介绍

tangxie520 FDA认证资讯 2020-04-03 5097 0

美国FDA查询方法介绍:

      FDA认证大致分食品、化妆品、医疗、药品、激光5大类产品,其中支持公开查询的只有医疗器械和药品,其他3种FDA认证不支持公开查询,需要发送邮件给FDA官方,一般邮件文字必须是英文,一般2到3周FDA官方会给予回复!


医疗器械的查询方式可以直接输入注册号,或者输入英文的品名检索信息:

1.医疗器械FDA企业注册查询链接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

医疗器械企业FDA注册查询


2.医疗器械510K查询地址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

医疗器械510K查询

注意事项!

1.医疗器械注册成功后下一个礼拜的礼拜二才能查询到信息,FDA网站每周二更新信息。


2.还有一个登记注册号查询,如果是首次注册,医疗器械登记号要等注册完三个月后由FDA分配才会有,输入医疗器械登记号就可以查询了。


药品FDA认证查询网站:

1.药品F企业目前的注册查询网站:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm

药品F企业注册查询

1.复制公司的商号(例如BTS,请更替为贵司商号),粘贴到文本框中;

3.单击”提交”-SUMBIT按键图标。


2.在NDC数据库中搜索成品药品查询:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm

NDC数据库中搜索成品药品查询



a.确保在第一行选择”成品”-Finished Products;(适用于柜台药或其他成品)

b.或选择”半成品”-Unfinished Products;(适用于APl,散料或其他非成品)

c.从”类型"-Type 下拉菜单中选择”品牌商"-Labeler;

d.复制品牌商的商号(例如BTS,请更替为贵司商号),粘贴到文本框中;

e.单击“搜索”图标。


食品、化妆品、激光fda认证查询都需要发邮件,发件地址如下:

1、化妆品查询邮箱E-mail: vcrp@fda.gov

2、食品注册查询邮箱e-mail: webmail@oc.fda.gov

3、激光注册查询邮箱e-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov


如果对FDA认证查询有任何疑问,或者有相关产品需要做FDA可以随时咨询我们!