化妆品fda认证
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2026新规下，化妆品FDA注册需要哪些资料？
自MoCRA（《2022年化妆品监管现代化法案》）全面执行以来，FDA注册已成为化妆品合法进入美国市场的强制性门槛。截至2026年1月6日，FDA系统内已有14,299项有效的独立生产设施注册和992,907项有效的独立产品备案。若资料准备不全或流程有误，产品将面临海关扣货、平台下架、高额罚款等风险。本文将完整梳理2026年新规下的资料清单与注册要点。一、2026年MoCRA新规核心变化MoCRA将化妆品监管从“自愿备案”升级为“强制注册”。所有在美国市场销售的化妆品，其制造商和加工商都必须完成两大核心步骤：&nb...
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2026年化妆品FDA认证（MoCRA注册）费用多少？
2026年化妆品FDA（MoCRA）注册的核心费用是：官方政府费用为0美元，但企业需支付第三方服务费（美国代理人、注册代办等），总预算1个企业+1款产品通常在人民币2000至3000元之间，具体取决于产品数量。化妆品 FDA MoCRA注册费用：官方费用：0元第三方注册服务费（含美代）：- 企业工厂注册服务费：1500-2000元- 单品产品列名注册服务费：500-900元/个根据FDA官网及21 CFR法规规定，MoCRA（《现代化化妆品监管法》）下的设施注册和产品列名，FDA目前不收取任何政府费用。邓白氏编码（...
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哪些化妆品需要FDA认证，化妆品产品MoCRA注册类别及代码（2026完整版）
2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2022年食品和药品综合改革法案》（FDORA），其中包括了一直备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）。新法案旨在对美国化妆品法规及安全标准现代化，授予了FDA新权限，同时也为化妆品行业提出了一系列新的强制合规要求与义务。该法规于2023年12月29日正式生效。化妆品定义：化妆品通常指通过涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入等方式施用于人体或其任何部位，以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的，而不影响人体结构或功能的物品。目前根据美国FD...
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化妆品FDA系统已开放，2024年7月1日之前必须注册完成
美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月18日正式开放！现在可以使用 Cosmetics Direct 门户向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交《化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 要求的化妆品工厂注册和产品清单。 FDA 还发布了最终指导文件《化妆品设施和产品的注册和列名》，以协助设施注册和产品列名提交流程。最终版本包括包含常见问题和解答的附录。FDA 还发布了更新版本的结构化产品标签 (SPL) 实施指南，其中包含化妆品设施注册和产品清单的验...
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FDA认证自愿化妆品注册（VCRP）费用多少
FDA自愿化妆品注册（VCRP）FDA化妆品注册（VCRP）是自愿的，制造商无需向美国FDA注册其设施或产品。FDA的自愿化妆品注册计划面向美国境内的化妆品制造商，包装商和分销商。FDA化妆品注册也称为自愿化妆品注册计划（VCRP）。这是在美国销售的化妆品的要求。根据FDA的定义，化妆品是一种擦拭，倾倒，洒落或喷洒在人体上的物品，目的是为了改变外观，美化，清洁以提高吸引力。FDA化妆品注册程序如下：步骤1：制造商在FDA开设VCRP帐户我们是顾问和美国代理商，可以为您的机构完成VCRP注册。步骤2：符合FDA化妆品...
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化妆品制造机构FDA注册和化妆品产品成分报表(CPIS)备案
化妆品产品成分报表(CPIS)备案： 除化妆品颜色添加剂外，化妆品不经强制性注册和FDA预市场批准，然而，这是化妆品公司的责任，以确保其产品和成分是安全的，并相应地贴上FDA化妆品条例。自愿化妆品注册计划(VCRP)是一个FDA的后市场报告系统，供在美国进行商业销售的化妆品制造商、包装商和经销商使用。 FDA上市公司将协助化妆品制造商或包装者，其产品在商业用途，以登记他们的化妆品机构在FDA(化妆品制造机构注册)。FDA上市公司此外，公...
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化妆品fda注册标签要求-出口美国
化妆品fda注册标签要求： 正确的标签是销售化妆品或个人护理产品的一个重要方面，标签用于帮助消费者了解产品的预期用途和任何相关警告，其成分和内容的净数量，以及产品的制造或分销地点。美国食品和药物管理局(FDA)在美国食品和药物管理局(FDA)的授权下，对化妆品标签进行了监管。 食品、药品和化妆品法(FD&C法)而公平包装和标签法，这些法律及其相关条例旨在保护消费者免受健康危害和欺骗行为，并帮助消费者对其购买的个人护理产品作出知情决...
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化妆品FDA注册计划(VCRP)类目怎么划分？
自愿化妆品FDA注册计划(VCRP)： 使用此列表确定在fda 2512表格中输入的产品类别代码，每个产品类别代码包括一个两位数的数字(表示一般类别)和一个字母(表示产品的特定类型)。例如，要查找婴儿洗发水的产品类别代码，请注意“婴儿产品”是“01”类，婴儿洗发水被列为“A”项。因此，婴儿洗发水的产品类别代码是“01A”。化妆品FDA注册类目有：01.婴儿用品婴儿洗发水乳液，油，粉末和奶油其他婴儿用品02.沐浴制剂沐浴油、药片和盐气泡浴沐浴胶囊其他沐浴剂03.眼部化妆制剂眉笔...
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化妆品FDA认证检测项目是哪些？
当消费者按照标签上的说明或习惯或预期的方式使用化妆品时，化妆品必须是安全的，产品测试只是制造商为确保化妆品安全而做的事情之一。有时，FDA进行测试时，我们正在调查可能的安全问题与一个产品，或作为我们的研究计划的一部分。FDA在化妆品测试方面的资源对消费者和行业都是有价值的。化妆品FDA认证检测项目：1.重金属含量测试（Pb，Hg）2.微生物测试3.皮肤刺激性测试4.理化成分分析5.TRA毒理学评估成分标签审核6.防腐功效测试附加测试： 制...
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关于商通检测深圳市商通检测技术有限公司是一家位于中国广东省深圳市的美国FDA合规咨询服务商，成立于2020年。专注于美国食品药品监督管理局（FDA）全品类合规服务，涵盖食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、药品五大领域。
服务包括FDA注册备案、产品检测、510(k)上市前通告、技术文件编制、美国代理人服务等全流程合规技术支持。官方联系方式：电话 ：18138255316，邮箱 tangpingyang@foxmail.com，服务网址 http://www.st-fda.com/