FDA认证资讯 第24页

  • 辐射产品FDA认证_推向美国市场常见问题

    辐射产品FDA认证_推向美国市场常见问题

    哪些产品作为发射辐射的电子产品受到管制?      任何含有电子电路并产生任何辐射的产品都是发射辐射的电子产品。X射线(x射线)、微波、无线电波(射频)、激光、可见光、声音、超声波和紫外线是多种辐射电子产品的几个例子。诊断x射线系统、激光产品、激光显示和微波炉是放射辐射的许多不同电子产品中的几个例子。“电子产品辐射”和“电子产品”这两个术语的法律定义载于联邦食品、药品和化妆品法,第5章C分节-电子产品辐射控制。谁对辐射电子产品的制造和使用有监管权?美国(美国)食品和药物管理局(FDA)...

    FDA认证资讯 2020-05-13 478 0
  • 食品药品监督管理局FDA发展里程碑时间表

    食品药品监督管理局FDA发展里程碑时间表

    FDA里程碑与历史:尽管该机构一直受到批评,但它有保护公众免遭健康灾难的历史。例如,1937年,在一种名为“长生不老”的药物杀死了100多人之后,美国食品及药物管理局(FDA)派人将这种药物从货架上撤下,并建议医生停止给它开处方,以免造成更多的生命损失。这使得国会赋予FDA更多的权力来监管药物。上世纪60年代,FDA的一位名叫弗朗西丝·凯尔西医生的医生停止了一种名为沙利度胺的镇静剂在美国的销售,因为她发现这种药物没有经过适当的测试,她没有批准出售这种药物。因此,她在美国预防了其他国家成千上万儿童的出生缺陷。FDA的...

    FDA认证资讯 2020-05-12 570 0
  • fda注册,fda批准和fda之间的差异

    fda注册,fda批准和fda之间的差异

    FDA是做什么的:FDA的作用和功能      美国食品和药物管理局(FDA)是美国负责保护公众健康的政府机构。FDA监管各种消费品,包括食品、药物、疫苗、医疗器械、放射电子产品、化妆品、兽医产品和烟草。关于FDA监管的完整清单,见本文.FDA的职责是通过确保这些产品的安全性、有效性和安全性来保护公众健康。这意味着产品的使用是安全的,好处大于潜在的风险,它们对制造商声称的预期用途是有效的,而且它们没有被篡改以造成伤害(例如,这就是为什么非处方药有箔封条的原因)。FDA负责许多产品的安全...

    FDA认证资讯 2020-05-11 604 0
  • 产品FDA认证怎么应对工厂审查,需要准备什么?

    产品FDA认证怎么应对工厂审查,需要准备什么?

    一些进口商认为他们不受FDA的监管,因为他们把生产外包给了国外的工厂。你可能会问自己,FDA检查我的国外设施的可能性有多大?结果发现几率比你想象的要高得多。      中国制药厂从2011年到2016年,FDA检查的数据增长了66%。美国食品及药物管理局(FDA)将在未来五年内,按照2011年“食品安全现代化法案”(FoodSecurity现代化法案)的规定,每年将其外国食品大多数国家依靠良好的生产实践(GMP)条例来保护消费者免受不安全的产品。像美国食品和药物管理局(FDA)这样的监...

    FDA认证资讯 2020-05-09 648 0
  • fda认证办理多少钱,流程周期资料介绍

    fda认证办理多少钱,流程周期资料介绍

    美国fda认证办理费用多少?一、食品FDA认证费用,食品FDA分两种:1、企业注册:2000~5000不等,注册好之后有注册号。办理周期:5个工作日;有效期限:最长两年(每个偶数年)2.食品接触材料检测价格1000~5000不等,具体根据您材质来,可以发送产品过来快速确认!检测好之后有检测报告,报告永久有效。收到样品后10~15个工作日,报告永久有效!二、化妆品fda认证费用,化妆品分企业注册和产品登记:1.企业注册3000~5000元;办理周期:2-4周,办理好有注册号;有效期限:政策不变,永久有效。2.产品登记...

    FDA认证资讯 2020-04-03 7184 0
  • 美国fda认证查询介绍

    美国fda认证查询介绍

    美国FDA查询方法介绍:      FDA认证大致分食品、化妆品、医疗、药品、激光5大类产品,其中支持公开查询的只有医疗器械和药品,其他3种FDA认证不支持公开查询,需要发送邮件给FDA官方,一般邮件文字必须是英文,一般2到3周FDA官方会给予回复!医疗器械的查询方式可以直接输入注册号,或者输入英文的品名检索信息:1.医疗器械FDA企业注册查询链接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm2.医疗器械5...

    FDA认证资讯 2020-04-03 13128 0