哪些食品需要做FDA认证｜FDA FFR 产品类别分类明细（2026 完整版）
出口美国食品企业常混淆概念，市面所说 “食品 FDA 认证” 实为FFR 食品设施注册，针对生产 / 加工 / 包装 / 仓储工厂备案，FDA 不发放产品纸质证书。注册填报时必须匹配官方 PC Code 产品分类，分类选错会导致进口预申报报错、口岸查验扣货。
本文依据 FDA 3537 注册表单官方目录，完整拆分人类食用食品、动物食用食品（宠物 / 饲料）两大板块全细分品类，同步标注特殊食品额外备案要求、豁免品类、高频踩坑点，企业可直接对照自查归类。
重要前置提示
1.FFR 注册主体：只要工厂生产、加工、分装、仓储输美食品，必须注册；纯贸易商无实物加工仓储可使用上游工厂注册号，无需单独注册。
2.硬性要求：注册前置必备工厂独立邓白氏编码、绑定美国本土代理人，所有申报信息全英文。
3.高风险提醒：低酸罐头 LACF、酸化食品仅完成 FFR 注册无效，需额外办理 FCE 工厂备案 + SID 产品工艺备案。
4.管辖区分：生鲜畜禽肉禽制品归 USDA-FSIS 管控，仅 FDA 注册无法清关。
一、强制办理 FFR 注册：人类食用食品完整分类（共 37 大类，含细分）
依据 FDA 3537 表单官方产品目录，所有供人食用加工食品、原料、膳食补充剂均在此列：
1.酒精饮料
ALCOHOLIC BEVERAGES [21 CFR 170.3 (n) (2)]
2.婴儿(婴幼儿)食品，包括婴儿配方奶粉
BABY (INFANT AND JUNIOR) FOOD PRODUCTS Including Infant Formula
3.烘焙产品、面团混合物或糖霜
BAKERY PRODUCTS, DOUGH MIXES, OR ICINGS [21 CFR 170.3 (n) (1), (9)]
4.饮料主剂
BEVERAGE BASES [21 CFR 170.3 (n) (3), (35)]
5.不含巧克力的糖果，糖果特产和口香糖
CANDY WITHOUT CHOCOLATE, CANDY SPECIALTIES AND CHEWING GUM [21 CFR 170.3 (n) (6), (9), (25), (38)]
6.谷类制品，早餐食品，快煮/即食谷物 [21 CFR 170.3(n)(4)]
CEREAL PREPARATIONS, BREAKFAST FOODS, QUICK COOKING / INSTANT CEREALS [21 CFR 170.3 (n) (4)]
7.奶酪及奶酪产品
CHEESE AND CHEESE PRODUCT CATEGORIES [21 CFR 170.3 (n) (5)]
a.软奶酪，成熟奶酪
Soft, Ripened Cheese
b.中软奶酪
Semi-Soft Cheese
c.硬质奶酪
Hard Cheese
d.其他奶酪和奶酪制品
Other Cheeses and Cheese Products
8.巧克力和可可制品
CHOCOLATE AND COCOA PRODUCTS [21 CFR 170.3 (n) (3), (9), (38), (43)]
9.咖啡和茶
COFFEE AND TEA [21 CFR 170.3 (n) (3), (7)]
10.食品色素添加剂
COLOR ADDITIVES FOR FOODS [21 CFR 170.3 (o) (4)]
11.常规膳食或代餐（包括医疗食品）
DIETARY CONVENTIONAL FOODS OR MEAL REPLACEMENTS (Includes Medical Foods) [21 CFR 170.3 (n) (31)]
12.保健食品类
DIETARY SUPPLEMENT CATEGORIES
a.蛋白质、氨基酸、脂肪和脂类物质
Proteins, Amino Acids, Fats and Lipid Substances [21 CFR 170.3(o) (20)]
b.维生素和矿物质
Vitamins and Minerals
c.动物副产品及提取物
Animal By-Products and Extracts
d.草本和植物萃取类
Herbals and Botanicals
13.调料和调味品
DRESSING AND CONDIMENTS [21 CFR 170.3 (n) (8), (12)]
14.鱼类和海产品
FISHERY / SEAFOOD PRODUCT CATEGORIES [21 CFR 170.3 (n) (13), (15), (39), (40)]
a.鳍鱼，全鱼或鱼排
Fin Fish, Whole or Filet
b.软体贝类
Molluscan Shellfish
c.其他贝类
Other Shellfish
d.即食(RTE)水产品
Ready to Eat (RTE) Fishery Products
e.加工产品和其他渔业产品
Processed and Other Fishery Products
15.食品添加剂、公认安全认证（GRAS）成分或用于加工的其他成分
FOOD ADDITIVES, GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE (GRAS) INGREDIENTS, OR OTHER INGREDIENTS USED FOR PROCESSING [21 CFR 170.3 (n) (42); 21 CFR 170.3 (o) (1), (2), (3), (5), (6), (7), (8),
(9), (10), (11), (12), (13), (14), (15), (16), (17), (18), (19), (22), (23), (24), (25), (26), (27), (28), (29), (30), (31), (32)]
16.食物甜味剂（营养型）
FOOD SWEETENERS (NUTRITIVE) [21 CFR 170.3 (n) (9) (41), 21 CFR 170.3 (o) (21)]
17.水果和水果制品
FRUIT AND FRUIT PRODUCTS [21 CFR 170.3 (n) (16), (27), (28), (35), (43)]
a.鲜切产品
Fresh Cut Produce
b.未加工农产品
Raw Agricultural Commodities
c.其他水果和水果制品
Other Fruit and Fruit Products
18.水果或蔬菜汁、果浆或浓缩产品
FRUIT OR VEGETABLE JUICE, PULP OR CONCENTRATE PRODUCTS [21 CFR 170.3 (n) (3), (16), (35)]
19.明胶、凝乳剂、布丁粉或馅饼馅料
GELATIN, RENNET, PUDDING MIXES, OR PIE FILLINGS [21 CFR 170.3 (n) (22)]
20.冰淇淋及相关产品
ICE CREAM AND RELATED PRODUCTS [21 CFR 170.3 (n) (20), (21)]
21.人造（仿真）奶制品，
IMITATION MILK PRODUCTS [21 CFR 170.3 (n) (10)]
22.通心粉或面条产品
MACARONI OR NOODLE PRODUCTS [21 CFR 170.3 (n) (23)]
23.肉类、肉类产品和家禽类（FDA 监管）
MEAT, MEAT PRODUCTS AND POULTRY (FDA REGULATED) [21 CFR 170.3 (n) (17), (18), (29), (34), (39), (40)]
24.牛奶、黄油或奶粉制品
MILK, BUTTER, OR DRIED MILK PRODUCTS [21 CFR 170.3 (n) (12), (30), (31)]
25.混合型餐点、肉汁、酱汁和特产
MULTIPLE FOOD DINNERS, GRAVIES, SAUCES AND SPECIALTIES [21 CFR 170.3 (n) (11) (14), (17), (18), (23), (24), (29), (34), (40)]
26.坚果和可食用种子类产品
NUTS AND EDIBLE SEED PRODUCT CATEGORIES [21 CFR 170.3 (n) (26), (32)]
a.坚果和坚果类产品
Nut and Nut Products
b.可食用种子及可食用种子类产品
Edible Seed and Edible Seed Products
27.预制沙拉产品
PREPARED SALAD PRODUCTS [21 CFR 170.3 (n) (11), (17), (18), (22), (29), (34), (35)]
28.带壳蛋或蛋类产品
SHELL EGG AND EGG PRODUCT CATEGORIES [21 CFR 170.3 (n) (11), (14)]
a.鸡蛋及蛋制品
Chicken Egg and Egg Products
b.其他蛋类及其他蛋制品
Other Eggs and Egg Products
29.休闲食品（面粉、肉类或蔬菜类）
SNACK FOOD ITEMS (FLOUR, MEAL OR VEGETABLE BASE) [21 CFR 170.3 (n) (37)]
30.调味料，香料和盐
SPICES, FLAVORS, AND SALTS [21 CFR 170.3 (n) (26)]
31.汤类
SOUPS [21 CFR 170.3 (n) (39), (40)]
32.软性饮料和水
SOFT DRINKS AND WATERS [21 CFR 170.3 (n) (3), (35)]
33.蔬菜和蔬菜产品类
VEGETABLE AND VEGETABLE PRODUCT CATEGORIES [21 CFR 170.3 (n) (19), (36)]
a.鲜切产品
Fresh Cut Produce
b.未加工农产品
Raw Agricultural Commodities
c.其他蔬菜和蔬菜类产品
Other Vegetable and Vegetable Products
34.植物油（包括橄榄油）
VEGETABLE OILS (INCLUDES OLIVE OIL) [21 CFR 170.3 (n) (12)]
35.植物蛋白产品（仿肉制品）
VEGETABLE PROTEIN PRODUCTS (SIMULATED MEATS) [21 CFR 170.3 (n) (33)]
36.全谷物、磨碎的谷物产品（粉）或淀粉
WHOLE GRAINS, MILLER GRAIN PRODUCTS (FLOURS), OR STARCH [21 CFR 170.3 (n) (1), (23)]
37.如果上述食品类别都不适用，则请在此处列出食品种类：
IF NONE OF THE ABOVE FOOD CATEGORIES APPLY, THEN PRINT THE APPLICABLE FOOD CATEGORY OR CATEGORIES (THAT DOES NOT OR DO NOT APPEAR ABOVE)
二、强制办理 FFR 注册：动物食用食品完整分类（饲料 / 宠物食品共 33 大类）
1.谷物或谷物产品(即大麦，谷物豆类，玉米，燕麦，大米，黑麦，小麦，其他谷物. 或谷物产品)
GRAIN OR GRAIN PRODUCTS (I.E., BARLEY, GRAIN SORGHUMS, MAIZE, OAT, RICE, RYE, WHEAT, OTHER GRAINS OR GRAIN PRODUCTS)
2.含油种子或相关产品(即棉籽，大豆，其他油类或油性产品)
OILSEED OR OILSEED PRODUCTS (I.E., COTTONSEED, SOYBEANS, OTHER OILSEEDS OR OILSEED PRODUCTS)
3.苜蓿产品或胡枝子属产品
ALFALFA PRODUCTS OR LESPEDEZA PRODUCTS
4.氨基酸或相关产品
AMINO ACIDS OR RELATED PRODUCTS
5.动物蛋白产品
ANIMAL PROTEIN PRODUCTS
6.植物和药草
BOTANICALS AND HERBS
7.酿造产品
BREWER PRODUCTS
8.化学防腐剂
CHEMICAL PRESERVATIVES
9.柑橘类产品
CITRUS PRODUCTS
10.直接喂食的微生物
DIRECT FED MICROBIALS
11.蒸馏产品
DISTILLERY PRODUCTS
12.酵素
ENZYMES
13.脂肪或油类
FATS OR OILS
14.发酵产品
FERMENTATION PRODUCTS
15.饲料/草料产品
FORAGE PRODUCTS
16.未列出的人类食品副产品
HUMAN FOOD BY-PRODUCTS NOT OTHERWISE LISTED
17.海产品
MARINE PRODUCTS
18.牛奶制品
MILK PRODUCTS
19.矿物质或矿物质产品
MINERALS OR MINERAL PRODUCTS
20.其他或有特殊目标的产品
MISCELLANEOUS OR SPECIAL PURPOSE PRODUCTS
21.糖蜜或糖蜜产品
MOLASSES OR MOLASSESS PRODUCTS
22.非蛋白质氮产品
NON-PROTEIN NITROGEN PRODUCTS
23.花生产品
PEANUT PRODUCTS
24.动物废料加工产品
PROCESSED ANIMAL WASTE PRODUCTS
25.残余物
SCREENINGS
26.技术添加剂
TECHNICAL ADDITIVES
27.维生素或维生素产品
VITAMINS OR VITAMIN PRODUCTS
28.酵母产品
YEAST PRODUCTS
29.混合饲料(如家禽，牲畜，马匹)
MIXED FEED (E.G., POULTRY, LIVESTOCK, EQUINE)
30.宠物食品
PET FOOD
31.宠物零食或宠物咀嚼类产品
PET TREATS OR PET CHEWS
32.宠物营养补充剂(维生素，矿物质)
PET NUTRITIONAL SUPPLEMENTS (E.G., VITAMINS, MINERALS)
33.以上都不是，另行填写
NONE OF THE ABOVE, THEN PRINT THE APPLICABLE FOOD CATEGORY OR CATEGORIES (THAT DOES NOT OR DO NOT APPEAR ABOVE)
普通食品FDA注册资料：
1.营业执照
2.邓白氏编码
3.普通食品企业FDA注册申请表
4.美国代理人
办理周期：3个工作日
食品FDA注册费用：
备案类型：FFR食品设施注册。
第三方服务费：1500-2500元/企业
官方费用：0元
FAQ
Q1：同一工厂同时生产饼干 + 罐头，注册时怎么选分类？
A：注册表单可多选人类食品分类；饼干仅需 FFR，罐头产品额外单独申请 FCE 工厂号与 SID 工艺备案。
Q2：宠物营养保健品属于膳食补充剂分类吗？
A：不属于，需勾选动物食品类目下「宠物营养补充剂」，不可选用人类膳食补充剂分类。
Q3：初级苹果仅清洗分选，是否需要 FDA 注册？
A：无深加工可豁免 FFR 注册；若切片、烘干、制成果酱，必须完成 FFR 食品设施注册。
Q4：分类选错后，可以修改 FDA 注册信息吗？
A：可以提交注册变更更新，但变更期间出货易触发海关人工查验，建议注册前期精准匹配分类。
深圳市商通检测技术有限公司是一家位于中国广东省深圳市的美国FDA合规咨询服务商，专注于美国食品药品监督管理局（FDA）全品类合规服务，涵盖食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、药品五大领域。
