调味料办理FDA食品认证指南
调味料（如辣椒粉、酱油、香料混合物等）出口美国需符合美国FDA（食品药品监督管理局）的监管要求。虽然FDA不颁发传统意义上的“认证”，但企业必须完成FDA注册、合规申报并遵循21 CFR法规。
一、FDA对调味料的分类与适用法规
1. 调味料在FDA的归类
- 普通调味料（如盐、胡椒粉）：属于“食品”类别，受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）监管。
- 含添加剂/功能成分的调味料（如味精、防腐剂）：需额外符合21 CFR Part 172（食品添加剂标准）。
- 有机调味料：需通过USDA有机认证（如USDA Organic标签）。
2. 核心法规依据
- 21 CFR Part 101（食品标签要求）
- 21 CFR Part 117（现行良好生产规范，cGMP）
- FSMA（食品安全现代化法案）：需进行预防性控制（如供应链审核）。
二、调味料FDA合规关键步骤
1. 企业FDA注册（强制）
- 注册平台：通过FDA的FURLS系统提交。
- 注册要求：
- 美国境内企业：必须注册。
- 境外企业（如中国工厂）：需指定美国代理（U.S. Agent）。
- 更新周期：每偶数年（如2024、2026）10月1日-12月31日更新。
2. 产品成分合规性审查
- 允许使用的成分：核对FDA的GRAS（公认安全）清单或21 CFR Part 172-173。
- 禁用成分：如某些合成色素（需查FDA Color Additive Status List）。
- 过敏原标识：若含八大过敏原（如大豆、小麦），必须在标签声明（21 CFR Part 101.4）。
3. 标签合规（21 CFR Part 101）
- 强制标注内容：
- 产品名称（如“辣椒粉”）
- 净含量（英制单位，如“8 oz”）
- 成分表（按含量降序排列）
- 制造商/分销商信息（名称+地址）
- 营养标签（2020年起小型企业也需符合）
- 格式要求：
- 字体清晰可读（≥1/16英寸高度）。
- 英文标签（可附加其他语言）。
4. 生产设施合规（cGMP）
- 21 CFR Part 117要求：
- 卫生控制（防虫、清洁流程）
- 原料检验（如香料农残检测）
- 记录保存（至少2年）
- FSMA额外要求：
- 实施危害分析预防控制（HARPC）。
- 进口商需进行供应商审核。
5. 提前通报（Prior Notice, PN）
- 进口前提交：通过FDA的PN系统在货物抵达前≥8小时提交（空运）/ ≥4小时（陆运）。
- 所需信息：
- 生产企业FDA注册号
- 货物描述、预期入境口岸
三、是否需要第三方检测？
- FDA不强制检测，但建议进行以下测试以降低风险：
- 微生物检测（沙门氏菌、大肠杆菌）
- 重金属检测（铅、砷，尤其针对香料）
- 农残检测（符合EPA/FDA限量）
四、常见问题解答
Q1：FDA注册是否有证书？
- FDA不颁发证书，注册成功后仅提供FDA注册号（如“RN 123456”）。
Q2：调味料是否需要FDA批准？
- 普通调味料无需预批准，但新成分（如新型香料提取物）需提交GRAS通知或食品添加剂申请。
Q3：电商平台（如亚马逊）要求提供什么？
- 通常需提交：
- FDA注册号
- 成分表与标签图
- 检测报告（自愿提供以加速审核）
五、操作流程图
