调味料FDA认证流程与要求详解
虽然FDA不直接颁发"认证"，但调味料进入美国市场必须完成强制性合规程序，包括企业注册、成分审查、标签合规等。
一、调味料FDA认证核心流程（5大关键步骤）
1. 企业FDA注册
- 谁需要注册：所有生产/加工/包装调味料的美国国内外企业。
- 如何注册：通过FDA的FURLS系统在线提交，获得唯一注册号（RN码）。
- 有效期：每偶数年（如2024、2026）10-12月需更新。
2. 成分合规审查
- 允许成分：核对FDA以下清单：
- GRAS物质清单（公认安全成分）
- 21 CFR Part 172-173（批准的食品添加剂）
- 禁用成分：如某些人工色素（参考FDA Color Additive Status List）。
3. 标签合规设计
- 6大必备要素：
① 产品名称（如"蒜粉"）
② 净含量（oz/g）
③ 成分表（按含量降序，过敏原需突出）
④ 营养标签（2020年后小型企业也需符合）
⑤ 制造商/分销商信息
⑥ 条形码（UPC码）
- 格式要求：英文标签，字体≥1/16英寸（约1.5mm）。
4. 生产设施合规（cGMP）
- 21 CFR Part 117主要要求：
- 原料验收记录（检测农残/重金属）
- 卫生控制（防虫、设备清洁程序）
- 员工培训文件
- FSMA额外要求：
- 实施危害分析预防控制（HARPC计划）。
5. 进口提前通报（Prior Notice）
- 提交时间：货物到达美国前：
- 空运≥8小时 | 陆运≥4小时
- 提交内容：
- FDA注册号
- 货物描述、入境口岸
二、调味料FDA认证特殊情形处理
- 含新成分的调味料：
- 需提交GRAS通知或食品添加剂申请（FAP），审批周期6-12个月。
- 有机调味料：
- 需额外通过USDA有机认证（与FDA程序独立）。
- 加州销售：
- 需符合Prop 65（如铅含量≥0.5μg/天需加警告标签）。
三、常见问题解答
Q1：FDA会发证书吗？
- 不会。注册成功后只有注册号（RN），需自行保存确认邮件。
Q2：需要送样品检测吗？
- FDA不强制，但建议做：
- 微生物检测（沙门氏菌、大肠杆菌）
- 重金属检测（铅、砷，尤其香料易超标）
- 推荐实验室：Eurofins（美国）、华测CTI（中国）
Q3：亚马逊等电商平台要求什么文件？
- 通常需提供：
- FDA注册号截图
- 产品标签图（英文）
- 检测报告（非强制但可加速审核）
