净水器出口必看！FDA认证核心要求解析

   美国对与饮用水接触的产品（包括净水器、滤材、管道等）有严格的安全法规，FDA 认证是产品合法进入美国市场的前提。若未通过 FDA 认证，产品在美国销售可能面临海关扣留、市场召回、罚款甚至法律诉讼，尤其亚马逊、Home Depot 等主流平台会强制要求提供 FDA 相关合规文件。

 一、必须进行FDA认证的净水器类型

1. 终端饮用水处理设备

- 家用/商用净水器（RO反渗透、超滤、活性炭过滤等）

- 便携式净水设备

- 饮水机内置过滤系统

2. 关键部件

- 滤芯及过滤介质

- 储水容器

- 输水管路

- 出水龙头等接触部件

> 注：仅用于工业/农业水处理的设备通常不在FDA监管范围内

 二、净水器FDA认证三大核心要求

1. 材料安全性认证

- 所有与水接触的材料必须通过FDA食品接触材料测试

- 重点检测项目：

  - 总体迁移量（OM）

  - 重金属含量（铅≤0.1ppm）

  - 感官测试（无异味迁移）

2. 性能与功能验证

- 过滤效果需与宣称一致

- 不得产生二次污染

- 微生物控制能力评估

3. 标签与宣称合规

- 禁止未经证实的医疗宣称

- 必须标注适用水质类型

- 需注明维护要求

 三、净水器FDA认证流程

1. 产品分类确认

- 区分医疗用途/普通用途设备

- 确认适用的FDA法规章节

2. 实验室检测

- 选择FDA认可实验室

- 典型测试周期：4-6周

- 主要测试项目：

  - 材料安全性测试

  - 过滤性能验证

  - 微生物安全评估

3. 文件准备

- 技术文件（含BOM清单）

- 测试报告

- 符合性声明（DoC）

4. 企业注册

- 完成FDA设施注册

- 获取FFRN号码