激光投影仪FDA认证测试项目及标准要求
FDA 将激光产品按辐射功率与潜在危害分成 Class I 至 Class IV 四类。激光投影仪常属 Class I 或 Class II,为低或中等风险,若属 Class III 或 Class IV,需配备安全联锁等更完备的安全防护装置。
一、激光投影仪FDA认证测试项目
1. 激光安全等级分类
- 根据波长(如635nm、808nm)和输出功率划分Class I至IV级
- Class IIIb/IV(高功率)需额外测试安全联锁装置
2. 辐射安全测试
- 输出功率稳定性:偏差≤±10%
- 光束发散角:实测值≤标称值的120%
3. 标签合规性
- 必须标注:
- "DANGER – Laser Radiation"(Class IIIb/IV)
- 激光等级(如Class 3B)、波长、最大功率
4. EMC测试(如带无线功能)
- 辐射发射(30MHz-6GHz)符合FCC Part 15B
二、激光投影仪FDA认证适用标准
1. 21 CFR 1040.10(强制)
- 规定激光产品的设计、标签及安全防护要求
2. IEC 60825-1(FDA认可)
- 国际激光安全标准,用于补充测试方法
三、激光投影仪FDA认证流程
1. 实验室测试(1-2周)
2. 提交FDA产品报告(含技术文件)
3. 获取Accession Number(非证书,仅注册号)
4. 年度更新(每年9月前提交报告)
注:2025年起,联网激光设备需额外符合FDA网络安全指南6。建议选择CPSC认可实验室测试。