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食品及膳食补充剂的FDA注册与合规

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食品及膳食补充剂的FDA注册与合规

      食品和药物管理局管制在美国分发的所有食品,并对食品进行安全、污染和适当标签的管理。Capote律师事务所根据FDA的规定对所有食品和膳食补充剂进行标签和配料审查。我们帮助客户获得食品添加剂的FDA批准。


1994年的“膳食补充健康和教育法”赋予食品和药物管理局对这些作为食品处理的产品的管辖权。

膳食补充剂FDA注册

因此:

1.食品补充剂制造商、储存设施和包装工均须遵守食品和药物管理局的规定,根据食品和药物管理局食品设施登记规则

2.制造商有责任根据食品罐装机构和液体补充剂的计划过程识别规则保持合规。


      我们提供符合营养标签和教育法的法规,包括健康声明、营养内容声明和标签格式,以及FTC的广告规则和条例。我们的工作人员还将就传统食品使用新的合格健康要求进行咨询,确保医疗食品和配方以及包装材料符合要求。提前知道该期待什么,如何准备时间和金钱,让你专注于你的业务,并向消费者提供有价值的产品。


      膳食补充剂是允许有结构和功能要求,但不健康要求。我们可以帮助您把您的饮食补充剂从概念到市场,以尽可能平稳的方式。我们还将为您的产品提供广告指导,以确保与推荐信、免责声明、支持某些索赔的证据数量以及其他各种FTC法规的一致性。我们还将向FDA提交您的30天结构/功能通知。


      某些信息必须出现在膳食补充剂和食品标签上,如配料、原料的净数量和身份说明。然而,这一信息必须有适当的格式,以符合规定。除非根据规定,公司被禁止在标签上声称产品可以预防、治愈、减轻或诊断疾病。我们与您合作,审查您的所有标签,以确保它们符合FDA的标准,并确保您已经为您的产品提交了适当的文件,以便进入市场。


膳食成分的饮食FDA注册的产品:

(1)维生素;


(2)矿物;


(3)草本植物或其他植物;


(4)氨基酸;


(5)人类通过增加总膳食摄入来补充饮食的饮食物质;


(6)上述任何成分的浓缩物,代谢物,成分,提取物或组合。膳食补充剂是用于摄取的产品,不代表用作常规食品或作为膳食或饮食的唯一食品,并且被标记为膳食补充剂。


我们的FDA认证服务优势有:

1.有美国FDA注册代理人


2.快速办理短至3天办理完成


3.FDA验厂辅导和陪审翻译