农产品脱水果蔬干上架美国亚马逊如何做FDA注册?
所有输美食品企业,包括脱水果蔬干生产商,必须在FDA官网完成注册。这是产品合法进入美国市场并在亚马逊平台销售的前提条件。未注册的企业可能会面临产品被扣押、罚款甚至被禁止进入美国市场的风险。
一、农产品脱水果蔬干必须完成的FDA注册项
1. 食品设施注册(FFR)
- 法律依据:21 CFR Part 1, Subpart H
- 适用对象:
生产、加工、包装或储存脱水果蔬干的企业(无论位于中国或美国)。
单纯种植、采收农产品的企业无需注册。
- 注册流程:
1. 登录FDA FURLS系统(需美国代理协助,商通检测可提供)。
2. 提交企业信息(名称、地址、产品类别代码:SFC 20-176对应脱水蔬菜)。
3. 获取FDA注册号(格式:RNxxxxxxxx)。
- 关键点:
- 注册免费,但需每偶数年10-12月更新。
- 亚马逊后台需填写此编号,否则可能被下架。
2. 进口预先通知(PN)
- 每批货物到港前2小时-5天通过FDA PN系统提交运输信息(需提供FFR编号)。
二、农产品脱水果蔬干上架亚马逊额外合规要求
1. 产品标签与文件
- 英文标签必须包含:
- 产品名称(如"Dried Apple Slices")。
- 净重(如"100g")。
- 成分表(按含量降序排列,标注过敏原如"Contains: Sulfites")。
- 美国进口商/分销商名称及地址。
- 需准备文件:
- FDA注册确认信(PDF)。
- 检测报告(如农药残留、微生物,非强制但建议)。
2. 亚马逊后台操作
1. 进入卖家中心→添加商品→选择"食品"类目。
2. 在"合规信息"栏填写FDA注册号。
3. 上传标签图及成分表(图片需清晰可读)。
三、高风险项目检测建议(降低退货/投诉)
1. 农药残留(EPA标准):
- 百菌清≤0.01ppm,毒死蜱≤0.05ppm。
2. 二氧化硫(若熏蒸处理):
- 限值≤10ppm(21 CFR 182.3862)。
3. 微生物:
- 沙门氏菌/大肠杆菌阴性(FDA BAM方法)。
4. 重金属:
- 铅≤0.1ppm,镉≤0.05ppm(FDA CPG 7117.37)。
四、常见问题与避坑指南
Q1:个人卖家能否申请FDA注册?
- 不能!FDA要求注册主体必须是生产企业或品牌持有公司(需营业执照)。
Q2:FDA会验厂吗?
- 通常不验厂,但需保存生产工艺记录备查(如脱水温度、包装环境监控)。
Q3:注册被拒怎么办?
- 常见原因:
- 美国代理信息错误 → 需重新提交。
- 产品类别选错 → 联系FDA修正(如SFC代码错误)。
Q4:已有中国食品生产许可证,能否豁免?
- 不能!FDA注册是独立要求。