有机食品出口美国必须做FDA注册吗？
根据美国联邦系列法规要求，所有美国本土和对美出口的人类或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在 FDA 进行注册，符合注册豁免要求的企业除外。大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部（USDA）监管的企业可以免予注册。但一般情况下，有机食品生产企业并不在豁免范围内，所以需要进行 FDA 注册。
此外，若有机食品要声称是有机的，还需要获得美国农业部（USDA）的有机认证。
一、有机食品必须进行FDA注册的情况
1. 所有食品企业强制注册
根据《美国食品安全现代化法案》（FSMA），所有生产/加工、包装或储存食品的美国及外国企业必须向FDA注册，无论是否有机食品。
- 适用对象：有机果蔬、谷物、乳制品、加工食品等
- 豁免例外：家庭农场（直接销售≤$25万/年）、渔船
2. 有机认证≠FDA注册
- USDA有机认证（NOP标准）是自愿性认证，证明符合有机生产标准
- FDA注册是法律强制要求，与是否有机无关
二、有机食品FDA注册核心流程
1. 提交企业信息
- 通过FDA FURLS系统在线申请
- 需提供：
- 企业名称、地址、所有者信息
- 产品类别（如"有机冷冻蔬菜"）
- 美国代理联系方式（境外企业必须指定）
2. 获取注册号
- 注册成功后获得FDA设施注册号（以字母开头，如"FDA RNxxxxxx"）
- 有效期：每偶数年10月1日-12月31日需更新
3. 附加要求
- 需符合《预防性控制规则》（21 CFR 117）
- 部分高风险有机食品（如婴儿配方奶粉）需额外提交安全计划
三、有机食品特殊注意事项
1. 标签合规要求
- 同时满足FDA和USDA规定：
- FDA要求：营养成分表、过敏原声明（21 CFR 101）
- USDA有机标：仅限≥95%有机成分可使用"USDA Organic"印章
2. 进口查验重点
- 农药残留检测（即使有机产品也可能被抽检）
- 微生物污染风险（如有机芽菜需沙门氏菌管控）
