酱料食品出口美国必须做FDA认证吗？
根据美国《食品、药品和化妆品法案》以及《生物恐怖法案》的规定，所有对美出口的食品，包括酱料，其生产、储存或以其他方式处理的设施必须进行 FDA 设施注册（FFR）。
一、酱料食品必须进行的FDA注册
1. 强制企业注册
- 根据《美国食品安全现代化法案》（FSMA），所有生产/加工、包装或储存食品的美国及外国企业（包括酱料生产商）必须完成FDA食品设施注册。
- 注册范围：
- 辣椒酱、酱油、调味酱等所有酱料品类
- 含防腐剂的酱料需额外申报添加剂成分
2. 豁免情况
- 家庭自制酱料（年销售额＜$25万且仅本地销售）
- 仅供出口且不在美国销售的酱料（需提供书面声明）
二、酱料食品FDA注册核心合规要求
1. 食品安全计划
- 需制定符合HACCP原则的管控方案（针对高风险酱料如蛋黄酱、含肉酱料）
- 重点控制：
- 杀菌工艺验证（如pH＜4.6的酸性酱料需巴氏杀菌记录）
- 金属异物检测（X光机/金属探测器校准报告）
2. 标签规范
- 必须标注：
- 产品名称（如"Sriracha Chili Sauce"）
- 净含量（按美国惯用单位：fl oz）
- 成分表（按含量降序排列，过敏原需醒目提示）
- 营养标签（2024年起需符合新规格式）
3. 成分限制
- 禁用物质：
- 中国允许但FDA禁止的添加剂（如甜蜜素）
- 未经GRAS认证的新成分（需提前申请FDA评估）
三、酱料食品FDA注册流程
1. 企业注册
- 通过FDA FURLS系统在线申请（每偶数年10-12月更新）
- 需提供：
- 工厂地址、生产品类清单
- 美国代理联系方式（境外企业强制要求）
2. 产品备案
- 低酸罐头类酱料（pH＞4.6）需提交杀菌工艺文件（FDA Form 2541）
- 含动物源性成分酱料（如鱼露）需额外USDA审批
3. 记录保存
- 原料溯源记录（至少保留2年）
- 杀菌温度监控图表（需每日存档）
四、海关清关必备文件
1. FDA预先通知（PN）
- 需在货物抵美前＜72小时提交
- 包含：
- FDA注册号
- 产品成分百分比
2. 实验室报告（建议准备）
- 微生物检测（沙门氏菌/大肠杆菌阴性）
- 重金属检测（铅≤0.1ppm，砷≤0.5ppm）
五、常见问题应对
问题1：豆瓣酱出口是否需特殊审批？
若含发酵豆类需提供：
- 黄曲霉素检测报告（≤20ppb）
- 发酵菌种安全性证明
问题2：清真酱料如何标注？
可标注"Halal"但需满足：
- 由伊斯兰组织认证（如IFANCA）
- 酒精含量＜0.1%（如料酒调味酱）
问题3：FDA会否现场检查？
中国工厂可能接受：
- 文件审查（通过第三方审计报告替代）
- 虚拟检查（视频连线关键生产区域）
