有机食品FDA注册怎么做？
有机食品出口美国，FDA注册不是“可有可无”的加分项，而是市场准入的底线；它直接决定产品能否合法进入美国、能否被主流渠道接受、能否赢得消费者信任。
一、有机食品FDA注册前必备认知
1. 双重合规要求
- FDA注册：所有食品企业强制义务（21 CFR Part 1）
- USDA有机认证：自愿性认证（7 CFR Part 205），两者需同步完成
2. 关键概念区分
- "FDA注册号"（RN码）≠ "有机认证号"（NOP码）
- 有机标签分三级：
- "100% Organic"（仅限不含非有机成分）
- "Organic"（有机成分≥95%）
- "Made with Organic"（70-94%有机成分）
二、有机食品注册流程
1. FDA企业注册
- 注册入口：通过FDA FURLS系统
- 所需材料：
- 企业营业执照（需英文公证）
- 美国代理信息（境外企业强制要求）
- 有机生产专用声明（如适用）
- 时效：3个工作日内获RN码（格式：RNXXXXXXXX）
2. USDA有机认证
- 步骤：
1. 选择认证机构（如ECOCERT、OTCO）
2. 提交有机系统计划（OSP）
3. 现场检查（重点核查投入物使用记录）
4. 获NOP证书
3. 产品清单备案
- 每款产品需提供：
- 有机成分百分比证明
- 加工流程图（标注关键控制点）
三、有机食品FDA注册清关核心文件
1. FDA预先通知（PN）
- 通过FDA PN系统提交
- 必填字段：
- FDA注册号
- USDA有机证书编号
- 产品识别码（如GTIN）
2. 有机溯源文件
- 原料采购发票（显示有机认证号）
- 加工过程记录（防止与非有机产品交叉）
3. 检测报告
- 必检项目：
- 农药残留（≤5% EPA标准）
- 转基因成分（需未检出）
- 推荐项目：
- 重金属（铅≤0.1ppm）
- 微生物（沙门氏菌阴性）
