酱料出口美国FDA认证怎么做？

FDA 对食品的生产、加工、包装等环节进行严格的监管，确保食品不会对消费者的健康构成威胁。其严格限制或禁止使用某些添加剂、农药残留及重金属等，要求酱料食品需通过微生物检测、化学残留检测和成分分析等，确保产品符合安全标准。

 一、酱料FDA认证核心要求

酱料属于食品类别，需符合美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）及以下规定：

1. 食品企业注册（FFR）  

所有生产、加工、包装或储存食品的美国及外国企业必须向FDA注册（21 CFR Part 1 Subpart H）。  

豁免情况：小型农场（直接销售）、家庭自制食品等。  

2. 食品标签合规（21 CFR Part 101）  

必须包含：  

  产品名称  

  净含量  

  成分表（按重量降序排列）  

  过敏原声明（如含大豆、小麦等）  

  营养标签（2025年新规要求更新格式） 

  制造商/分销商信息  

语言：英文（可附加其他语言）。  

3. 食品安全计划（FSMA合规）  

根据《食品安全现代化法案》（FSMA），需制定：  

  危害分析（HACCP计划）  

  预防性控制措施（针对微生物、化学污染等）  

4. 低酸罐头食品（LACF）或酸化食品额外要求  

若酱料pH＞4.6且水分活度（aw）＞0.85，需遵守21 CFR 113（灭菌工艺）。  

若通过添加酸调节pH≤4.6，需符合21 CFR 114（酸化食品），并向FDA提交加工流程备案（FCE）。  

 二、酱料FDA认证办理流程

 1. 企业注册（FFR）

- 步骤：  

  1. 登录FDA FURLS系统提交申请。 

  2. 提供企业信息。  

  3. 支付年费。  

  4. 获取注册号）。  

 2. 产品合规性准备

- 标签审核：确保符合21 CFR Part 101。

- 实验室检测（如需要）：  

  - 微生物（沙门氏菌、大肠杆菌等）  

  - 污染物（重金属、农药残留）  

  - 营养成分分析（用于营养标签）  

 3. 提交加工备案（仅LACF/酸化食品）

- 填写FDA表格2541（LACF）或2541a（酸化食品）。  

- 提供加工工艺参数（温度、时间、pH值等）。  

 4. 美国代理人（U.S. Agent）

- 非美国企业必须指定一名美国境内代理人，负责与FDA沟通。  

 5. 进口报关（Prior Notice）

- 货物抵达美国前，通过FDA PN系统提交：  

  - 企业注册号  

  - 产品描述  

  - 生产批次信息  

 三、酱料FDA认证关键注意事项

1. 过敏原控制  

美国要求明确标注8大类过敏原（牛奶、鸡蛋、花生等），未标注可能导致扣留。  

2. 工厂检查  

FDA可能对海外工厂进行突击检查（需配合提供HACCP记录）。  

3. 常见扣留原因  

标签不合格（如缺少营养标签）  

检出违规添加剂（如未经批准的防腐剂）  

卫生问题（如昆虫残留）  

4. 2025年新规  

营养标签格式更新（强调添加糖、卡路里）。  

电子提交：鼓励企业通过FDA电子门户提交文件。