猫粮出口美国FDA注册攻略
FDA对宠物食品的相关法规和标准,如《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)等,确保猫粮在安全性、成分、标签和生产卫生等方面符合要求。
一、猫粮FDA注册核心要求
1. 法律依据:
- 《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)
- 《食品安全现代化法案》(FSMA)第102节
2. 强制范围:
- 所有供美国市场销售的猫粮(含零食/保健品)
- 跨境电商(B2C模式同样适用)
3. 时限要求:
- 必须在出口前完成注册
- 注册号需显示在外包装
二、猫粮FDA注册前必备材料
1. 企业资质:
- 营业执照(英文公证)
- 生产许可证(SC编号)
- HACCP或GMP认证文件
2. 产品资料:
- 完整配方表(精确到0.1%)
- 营养成分分析(粗蛋白/脂肪/纤维等)
- 保质期测试报告(加速实验6个月)
3. 生产信息:
- 工艺流程图(含关键控制点)
- 原料供应商清单(含COA证书)
三、猫粮FDA注册流程
步骤1:企业注册(FDA FURLS系统)
1. 创建账户(需美国代理信息)
2. 选择"Animal Food Facility"类别
3. 缴费
4. 获取FEI编号
步骤2:产品备案
1. 普通猫粮:
- 提交FDA Form 3740
- 需附:
- 原料安全性证明
- 微生物检测报告(沙门氏菌等)
2. 功能型猫粮:
- 额外提交FDA Form 3540
- 需提供:
- 功效声明科学依据
- GRAS物质证明
步骤3:工厂预检
1. 准备FDA 483表格
2. 重点检查项:
- 虫害控制记录
- 设备清洁消毒程序
- 原料仓储条件
步骤4:标签审核
1. 必须要素:
- 产品名称(如"Adult Cat Food")
- 净含量(磅+千克双单位)
- 保证分析(粗蛋白≥30%等)
- 原料表(降序排列)
2. 特殊标注:
- "Manufactured for [美国进口商]"
- 批次号(可追溯至生产日期)
步骤5:通关申报
1. 提前提交Prior Notice(FDA PN系统)
2. 准备文件:
- 商业发票
- FDA注册证书复印件
- 检测报告原件
四、2025年新规要点
1. 原料溯源:
- 肉类需提供USDA屠宰证明
- 海洋原料需MSC认证
2. 过敏原标识:
- 含谷类需醒目标注(字体≥1.5mm)
- 建议增加"无谷物"认证(如GFCO)
3. 数字申报:
- 强制使用SPS电子系统
- 需关联Ingredient List数据库
五、亚马逊特殊要求
1. 必传文件:
- FDA注册证书(PDF原件)
- 美国代理人授权书
- 营养成分表(与标签一致)
2. 商品页面规范:
- 在详情页展示FEI编号
- 功能宣称需备注"FDA已备案"
3. 违规风险:
- 未注册产品将被直接下架
- 虚假标注面临账户冻结