食品罐头为什么要办理FDA认证?
食品罐头出口美国必须完成FDA认证,这是美国联邦法律《食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)的强制性规定。
一、食品罐头FDA认证要求
1. 监管依据:
- 美国FDA通过21 CFR 108(低酸罐头法规)和21 CFR 113(热加工罐头法规)专项管控罐头食品
- 所有食品生产企业必须进行FDA食品设施注册(FFR),否则产品将被海关扣留
2. 处罚案例:
- 2023年某中国鱼类罐头因未注册被FDA拒绝入境,损失$120万
- 累计违规企业将列入"红名单",面临最高$50万罚金
二、食品罐头FDA认证核心目的
1. 食品安全保障:
- 确保罐头杀菌工艺达标(如肉毒杆菌灭活验证)
- 检测重金属迁移(铅、锡等罐体内涂层物质)
2. 工艺合规审查:
- 热加工流程必须符合FDA认可的杀菌公式(F值≥3.0)
- 密封性测试(真空度≥25inHg)
3. 标签真实性:
- 营养成分表需符合21 CFR 101
- 过敏原声明(如含贝类、麸质等)
三、食品罐头FDA认证流程
1. 工厂注册(关键第一步):
- 提交FFR编号申请(每偶数年更新)
- 需指定美国代理(紧急情况联络人)
2. 工艺备案:
- 提交热加工工艺文件(含杀菌温度-时间曲线)
- 低酸罐头(pH>4.6)需额外提交杀菌权威认证(LACF备案)
3. 检测项目:
- 商业无菌测试(55℃培养14天)
- 罐体涂层迁移检测(21 CFR 175.300)
- 水分活度(aw<0.85可豁免部分要求)
4. 海关通关:
- 提前通过FDA的Prior Notice系统申报
- 需随附检测报告和加工记录
四、特殊注意事项
1. 肉类/禽类罐头:
- 需同步通过USDA(美国农业部)审查
- 原料必须来自FDA认可国家/工厂
2. 电商平台要求:
- 亚马逊要求上传FDA注册号
- 需提供营养成分实验室报告
3. 常见不合格项:
- 杀菌不足(导致胀罐)
- 罐体焊缝缺陷(泄漏风险)
- 标签未标注"Keep Refrigerated"(如即食罐头)