从生产到出口干货食品FDA认证攻略
FDA 对进口食品（包括干货）实施强制监管，未满足 FDA 合规要求的干货食品会被美国海关扣留、拒绝入境甚至销毁，无法在美合法销售，直接决定产品能否进入美国这一核心消费市场。
一、干货食品FDA认证生产阶段合规准备
1. 原料管控
- 供应商需提供农残/重金属检测报告（如铅≤0.1ppm、砷≤1.0ppm）
- 高风险原料（如菌类）需验证产地无污染史
2. 生产工艺
- 干燥温度≥65℃持续6小时（杀灭沙门氏菌）
- 包装前水分活度（Aw）≤0.65（抑制微生物繁殖）
3. 车间标准
- 符合FDA 21 CFR 117（cGMP）要求：
- 空气洁净度10万级
- 设备无卫生死角（焊接处抛光至Ra≤0.8μm）
二、干货食FDA认证核心步骤
1. 获取邓白氏编码（DUNS）
- 申请通道需7个工作日（2025年起强制要求）
2. 工厂备案（Facility Registration）
- 通过FDA FURLS系统提交：
- 工厂平面图（标注原料/成品流向）
- 虫害防控计划
- 有效期永久，但需每两年更新
3. 产品注册
- 关键文件：
- 杀菌工艺验证报告（如紫外线照射剂量≥4000μW/cm²）
- 过敏原控制程序（针对坚果类干货）
三、干货食FDA认证检测与文件准备
1. 必检项目
- 微生物：需＜100 CFU/g（霉菌/酵母菌）
- 二氧化硫残留：≤10ppm（若使用硫磺熏蒸）
2. 标签设计要点
- 英文标注"DRY FOOD"字样（字体≥1/16英寸）
- 过敏原警示（如"Processed in a facility that also handles peanuts"）
3. 运输特殊要求
- 集装箱湿度监控记录（RH≤65%）
- 防潮包装需通过ASTM D4169运输测试
四、干货食FDA认证出口前关键操作
1. 预先通知（Prior Notice）
- 到港前≥8小时提交：
- 工厂FDA注册号
- 集装箱铅封号
2. FDA抽检应对
- 准备"抽样应急包"：
- 同批次留样（200g×3份）
- 检测报告原件（ISO 17025实验室出具）
