哪些化妆品需要FDA认证，化妆品产品MoCRA注册类别及代码（2026完整版）

2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2022年食品和药品综合改革法案》（FDORA），其中包括了一直备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）。新法案旨在对美国化妆品法规及安全标准现代化，授予了FDA新权限，同时也为化妆品行业提出了一系列新的强制合规要求与义务。该法规于2023年12月29日正式生效。

化妆品定义：

化妆品通常指通过涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入等方式施用于人体或其任何部位，以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的，而不影响人体结构或功能的物品。

目前根据美国FDA定义的化妆品分为下列17大类，若属于下列范围的商品均属于平台管控范围：

01 婴儿用品Baby products.

(a) Baby shampoos.婴儿洗发水

(b) Lotions, oils, powders, and creams.乳液、油、粉末和乳霜

(c) Baby wipes.婴儿湿巾

(d) Other baby products.（1. Leave-on, 2. Rinse-off.）其他婴儿用品(1免洗，2冲洗)

02沐浴用配制品 Bath preparations.

(a)Bath oils, tablets, and salts.浴油，片剂和盐

(b) Bubble baths.泡泡浴

(c) Bath capsules.浴用胶囊

(d) Other bath preparations.其他浴制剂

03 眼妆制剂（儿童眼妆制剂除外）Eye makeup preparations (other than children's eye makeup preparations).

(a) Eyebrow pencils.眉笔

(b) Eyeliners.眼线

(c) Eye shadows.眼影

(d) Eye lotions.眼部乳液

(e) Eye makeup removers.眼部卸妆液

(f) False eyelashes.假睫毛

(g) Mascaras.睫毛膏

(h) Eyelash and eyebrow adhesives, glues, and sealants.睫毛和眉毛粘合剂，胶水和密封剂

(i) Eyelash and eyebrow preparations (primers, conditioners, serums, fortifiers).

睫毛和眉毛妆前准备（妆前乳，护发素，精华素，强化剂）。

(j) Eyelash cleansers.睫毛清洁剂

(k) Other eye makeup preparations.其他眼妆制剂

04 Children 's eye makeup preparations.儿童眼妆制剂

(a) Children's eyeshadows.儿童眼影

(b) Other children's eye makeup.其他儿童眼妆

05 Fragrance preparations.香料制剂

(a)Colognes and toilet waters.古龙水和花露水

(b) Perfumes.香水

(c) Powders (dusting and talcum) (excluding aftershave talc).粉末(除尘和爽身粉,不包括须后滑石)

(d) Other fragrance preparations.其他香料制剂

06 Hair preparations (non-coloring).毛发制剂（非着色）

(a) Hair conditioners.1. Leave-on.2. Rinse-off. 护发素（1免洗，2冲洗）

(b) Hair sprays (aerosol fixatives).发胶（气溶胶固定剂）

(c) Hair straighteners.直发器

(d) Permanent waves.烫发

(e) Rinses (non-coloring).冲洗（非着色）

(f)Shampoos (non-coloring).1. Leave-on.2. Rinse-off. 洗发水<非着色>（1免洗，2冲洗）

(g) Tonics, dressings, and other hair grooming aids.调理、敷料和其他护发辅助工具

(h) Wave sets.卷发液

(i) Other hair preparations.1. Leave-on.2. Rinse-off.其他头发制剂（1免洗，2冲洗）

07  Hair coloring preparations.染发制剂

(a)Hair dyes and colors (all types requiring caution statement and patch test).

染发剂和颜料（需要标注注意声明和皮肤过敏试验）

(b) Hair tints.非永久性染发剂

(c)Hair rinses (coloring)..1. Leave-on.2. Rinse-off.漂洗剂<着色>（1免洗，2冲洗）

(d) Hair shampoos (coloring)..1. Leave-on.2. Rinse-off.洗发水<着色>（1免洗，2冲洗）

(e) Hair color sprays (aerosol).彩色发胶（气雾剂）

(f)Hair lighteners with color.亮色剂

(g)Hair bleaches.漂白剂

(h) Eyelash and eyebrow dyes.睫毛和眉毛染料

(i) Other hair coloring preparations..1. Leave-on.2. Rinse-off.其他染发制剂（1免洗，2冲洗）

08 Makeup preparations (not eye)(other than makeup preparations for children).

化妆制剂（不包含眼部）（儿童化妆制剂除外）

(a) Blushers and rouges (all types). 腮红和胭脂（所有类型）

(b)Face powders.粉饼

(c)Foundations 1. Traditional applications.2. Airbrush applications.粉底（1传统涂抹，2喷枪涂抹）

(d) Leg and body paints.1. Traditional applications.2. Airbrush applications

腿部和身体彩绘（1传统涂抹，2喷枪涂抹）

(e) Lipsticks and lip glosses. 口红和唇彩

(f) Makeup bases.1. Traditional applications.2. Airbrush applications.

修颜隔离霜（1传统涂抹，2喷枪涂抹）

(g )Makeup fixatives.定妆产品

(h) Other makeup preparations.1. Traditional applications.2. Airbrush applications.

其他化妆制剂（1传统涂抹，2喷枪涂抹）

09 Makeup preparations for children (not eye).儿童化妆制剂（不包含眼部）

(a) Children's blushers and rouges (all types).儿童腮红和胭脂（所有类型）

(b)Children's face paints.儿童面部彩绘

(c)Children's face powders 儿童粉饼

(d)Children's foundations.儿童粉底

(e) Children's lipsticks and lip glosses.儿童口红和唇彩

(f) Children's color hairsprays.儿童发胶

(g) Other children's makeup.其他儿童妆造

10 Manicuring preparations.美甲制剂

(a)Basecoats and undercoats.底漆和涂层

(b) Cuticle softeners.角质层软化剂

(c) Nail creams and lotions.指甲护理液和指甲护理霜

(d) Nail extenders.指甲延展剂

(e) Nail polishes and enamels.指甲油和指甲漆

(f) Nail polish and enamel removers.指甲油和卸甲水

(g) Other manicuring preparations.其他美甲制剂

11 Oral products.口腔用品

(a) Dentifrices (aerosols,liquids, pastes, and powders).洁牙剂（气雾剂，液体，膏状和粉末）

(b) Mouthwashes and breath fresheners (liquids and sprays).漱口水和口气清新剂（液体和喷雾剂）

(c) Other oral products.其他口腔用品

12 Personal cleanliness.个人清洁用品

(a) Bath soaps and body washes.浴皂和沐浴露

(b) Deodorants (underarm).1. Sticks, roll-ons, gels, creams, and wipes.2. Sprays.

除臭剂(腋下)<1.棒装，滚抹装，凝胶，乳霜和湿巾 2.喷雾剂>

(c) Douches.冲洗器

(d) Feminine deodorants.1. Leave-on.2. Rinse-off. 女性除臭剂（1免洗，2冲洗）

(e) Disposable wipes.一次性湿巾

(f) Other personal cleanliness products.1. Leave-on.2. Rinse-off.

其他个人清洁产品（1免洗，2冲洗）

13 Shaving preparations. 剃须制剂

(a) Aftershave lotions.须后水

(b) Beard softeners.胡须软化剂

(c) Men's talcum.男士滑石粉

(d) Pre-shave lotions (all types).剃须前乳液（所有类型）

(e) Shaving creams (aerosol, brushless, and lather).剃须膏（气雾，无刷和起泡）

(f) Shaving soaps (cakes, sticks, etc.).剃须皂（饼状，棍状等）

(g) Other shaving preparation products.其他剃须制剂产品

14 Skin care preparations，(creams, lotions, powder, and sprays).

护肤制剂，（乳霜、乳液、粉末和喷雾剂）

(a)Cleansing (cold creams, cleansing lotions,liquids, and pads).清洁（冷霜，洁面乳，液体和垫子）

(b) Depilatories.脱毛剂

(c)Face and neck (excluding shaving preparations).1. Leave-on. 2. Rinse-off.

面部和颈部（不包括剃须制剂）<1免洗，2冲洗>

(d) Body and hand (excluding shaving preparations).1. Leave-on.2. Rinse-off.

身体和手部（不包括剃须制剂）<1免洗，2冲洗>

(e)Foot powders and sprays.足粉和脚部喷雾

(f) Moisturizing.保湿

(g)Night.夜用

(h) Paste masks (mud packs).糊状面膜（面膜泥敷膏）

(i) Skin fresheners.皮肤清新剂

(j) Other skin care preparations.1. Leave-on.2. Rinse-off. 其他护肤制剂<1免洗，2冲洗>

15 Suntan preparations 防晒制剂

(a) Suntan gels, creams, and liquids.防晒凝胶、乳霜和液体

(b)Indoor tanning preparations. <1. Traditional applications (creams, lotions, etc.). 2. Airbrush applications. 3. Spray applications. 4. Professional airbrush tanning applications. 5. Professional spray tanning applications.> 室内晒黑制剂<1. 传统涂抹, 2.喷枪涂抹, 3.气雾剂涂抹, 4.专业喷枪晒黑喷涂，专业喷雾器晒黑喷涂>

(c) Other suntan preparations. 其他防晒制剂

16 纹身制剂

(a) Permanent tattoo inks. 永久纹身油墨

(b) Temporary tattoo inks. 临时纹身油墨

(c) Other tattoo preparations. 其他纹身制剂

17 Other preparations (i.e., those preparations that do not fit another category).

其他制剂（不属于上述类别的制剂）

具体分类可参考:

https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products/cosmetic-product-categories-and-codes

化妆品FDA注册所需资料：

1.化妆品企业注册申请表、产品备案申请表

2.营业执照

3.完整产品配方表（全成分标注，含微量添加剂）

4.产品标签、外包装、说明书

5.产品图片

6.美国代理人

化妆品FDA注册费用：

企业工厂注册服务费：1500-2000元

单品产品列名注册服务费：500-900元/个

办理周期：2周

FAQ：

Q1：化妆品 FDA 注册是发纸质证书吗？

A：无实体证书，注册完成仅获取工厂 FEI 注册号、单品列名编号，FDA 线上系统可查备案信息；市面纸质证书仅企业宣传使用，海关、亚马逊仅认可系统备案记录。

Q2：贸易公司 / 品牌方没有工厂，需要注册吗？

A：生产灌装工厂完成设施注册即可；品牌方、纯贸易商不加工产品无需工厂注册，但作为产品责任人必须做全部单品产品列名。

Q3：一套邓白氏编码可以多家化妆品工厂共用吗？

A：不可以，每一处独立生产、灌装工厂，必须单独申请对应工厂邓白氏编码，目前化妆品FDA邓白氏不是强制要求。

Q4：国内化妆品工厂没有美国代理人，可以办理注册吗？

A：不可以，MoCRA 强制境外工厂绑定真实美国本土代理人，接收 FDA 核查通知、不良事件问询，无代理申请直接驳回，商通检测提供美代服务。

Q5：同系列多色号口红，需要分开列名吗？

A：配方主体一致，仅色粉、香味、净含量不同，可合并一份产品列名；配方基底改动则需单独备案。

Q6：化妆品注册需要提供第三方检测报告吗？

A：FDA 注册申报无需上传检测报告，但企业必须完整留存重金属、微生物、刺激性安全评估报告，以备可能的FDA 现场 / 口岸核查。

Q7：工厂注册 2 年到期忘记更新，有什么后果？

A：工厂注册号直接失效，旗下所有产品列名同步作废，货物到港直接扣留、亚马逊链接可能下架，产生高额滞港与销毁成本。

Q8：手工皂、香薰蜡烛需要做化妆品 FDA 注册吗？

A：仅身体清洁、护肤皂属于化妆品需要；纯香薰蜡烛、无人体涂抹功效，不属于化妆品，无需 MoCRA 注册。

Q9、所有的化妆品都必须强制注册吗？

A：不是的，很多可以豁免，无法豁免企业注册和商品列名的类型：

 1）会经常接触眼睛粘膜的化妆品：眼妆类

 2）注射美容产品

 3）供内部使用的化妆品：牙膏、漱口水等

 4）改变外观超过 24 小时且在通常使用情况下不会被消费者移除的化妆品：指甲油、染发膏、定型发蜡等。

深圳市商通检测技术有限公司提供全套 MoCRA 合规解决方案：

1.工厂邓白氏编码代办、美国代理人全年托管；

2.化妆品工厂设施注册、每两年到期更新维护；

3.全品类单品产品列名、每年更新维护；

4.产品归类判定；

5.OTC 防晒、祛痘、去屑药妆配套申报咨询；