临床温度计FDA认证510k
临床温度计是一种用于测量患者体温的设备，因此根据欧洲和美国FDA医疗设备法规，它被视为医疗设备。
通常，温度计是医生在诊所中使用的，因此也称为医生的温度计或医用温度计。
温度计中的温度以摄氏 和华氏温度标度记录，范围 从35摄氏度到42摄氏度。
温度计FDA注册不同类型以及设备代码和法规编号：
| ＃ | 设备类型 | 设备 | 法规编号 | ||
| 码 | 设备类别 | 身份证明 | |||
| 1 | 临床电子体温计 | PXH | 880.291 | 2类 | 临床电子体温计是一种通过与电子信号放大，调节和显示单元耦合的换能器来测量患者体温的设备。换能器可以在带有或不带有一次性盖的可拆卸探针中。 |
| （ED） | |||||
| 2 | 临床红外测温仪 | FLL | 880.291 | 2类 | |
| 510k | |||||
| 3 | 临床电子体温计 | OZK | 880.291 | 2类 | |
| 510k | |||||
| 4 | 发烧监测 | PWW | 880.291 | 2类 | |
| 套件 | 510k | ||||
| 5 | 临床变色温度计 | FQZ | 880.29 | 1类 | 液晶额头温度带是应用于额头的一种设备，用于指示发烧的有无或监测体温的变化。该设备显示与皮肤表面温度变化相对应的热敏液晶的颜色变化。液晶是胆甾酸酯，被密封在塑料中。 |
| 510k免税 | |||||
| 5 | 临床水银温度计 | FLK | 880.292 | 2类 | 临床水银温度计是一种利用水银的热膨胀来测量口腔，直肠或腋窝（腋窝）体温的设备。 |
| 510k | |||||
| 6 | 液晶额头温度带 | KPD | 880.22 | 2类 | 液晶额头温度带是应用于额头的一种设备，用于指示发烧的有无或监测体温的变化。该设备显示与皮肤表面温度变化相对应的热敏液晶的颜色变化。液晶是胆甾酸酯，用塑料密封 |
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