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美国FDA认证化妆品标签上必须包含哪些信息?

tangxie520 FDA认证资讯 2020-11-16 89 0

美国FDA认证化妆品标签:

      将新化妆品推向市场的关键因素之一是确保您的标签符合规定,在美国,化妆品标签是受FDA认证根据《联邦食品,药品和化妆品法案》(FD& C)和《公平包装和标签法案》(FPLA)监管的。可以认为产品商标错误的一些原因包括:标签错误或标签误导其标签未能提供所需信息其所需标签信息未正确显示。

FDA认证化妆品标签

FDA认证化妆品标签包括什么?

重要的是要注意,在美国,术语“标签”不仅指包装上的贴纸或它可能进入的盒子。产品的标签包括“所有标签以及其他书面,印刷或产品上或产品上的图形问题。” 范围从产品的实际包装到品牌网站上的内容。


FDA认证化妆品标签上必须包含哪些信息?

标签的显示部分或主要显示面板(PDP)必须具有以下信息:

1.身份声明

2.净含量


所需的化妆品标签信息的其余部分可以显示在标签上除PDP之外的其他部分上。


在信息面板,信息面板必须包括:

1.名称和营业地点

2.发行人声明

3.重要事实

4.警告和注意事项

5.配料


产品名称或标识

身份声明指明产品的性质和使用。这告诉消费者您的产品实际上在做什么。产品标识可以使用通用名称,描述性名称表示,或者如果化妆品的性质显而易见,则可以使用虚构名称表示。


净数量

净数量声明提供了产品内容的重量,度量或数字计数。它应该出现在PDP的底部30%。净数量声明应与众不同,易于辨认并以黑体显示。FDA还根据化妆品包装的尺寸指定了声明的尺寸。


如果化妆品是液体,则净数量声明必须以流体度量为单位,如果化妆品是固体,半固体,粘性或液体和固体的混合物,则净重量声明必须以重量度量。液体量度可以美制加仑,夸脱,品脱或液体盎司表示。体重测量可以以auvirdupois磅或盎司表示。净数量声明可以另外包含公制单位。按重量列出其含量的产品必须使用术语“净重”或“净重”。与净数量声明结合使用,而按流体列出其内含物的产品可以选择使用术语“净内含物”。


公司名称和经销商声明

化妆品标签还应包括制造商,包装商或分销商的名称和营业地址。如果公司在当前城市或电话簿中列出,则可以省略街道地址。如果名称和地址不是制造商的名称和地址,则必须用诸如“为...制造”,“由...分配”或其他适当的措辞来表达。最后,进口产品必须用英文名称注明原产国。


重大事实

化妆品标签应包括消费者应注意的任何其他重要事实,这可以包括安全使用说明。如果未能透露关键的重要事实,可能会被误导,从而导致产品被贴错标签。


警告和注意事项

化妆品标签在必要时必须带有警告说明,以防止可能与产品相关的健康危害(21 CFR 740)。没有适当警告声明的化妆品可能被认为是商标错误。警告声明与其他声明或设计相比必须显眼,以便消费者可能阅读它。这应该通过在对比背景上使用黑体字来完成,并且字符高度的最小值应为1/16英寸。


如果科学专家可以从现有数据中合理地得出结论,该产品在使用条件和合理可预见的滥用条件下不会对消费者构成危害,则可以认为化妆品的安全性已得到充分证实。没有充分证实其安全性的化妆品,必须在其PDP上声明以下内容:


“警告–该产品的安全性尚未确定。”

最后,对于某些特定产品的警告声明也有特定的规定。这些产品包括气雾剂,女性除臭剂,泡沫清洁剂和煤焦油染发剂。


成分声明

化妆品标签上必须包含成分声明,并且成分按优势降序排列。


但是,有一些例外情况:

1.如果化妆品也是非处方药,则必须在化妆品成分之前声明活性药物成分。

2.浓度不超过1%的成分可以在含量超过1%之后以任何顺序列出。

3.在列出其他成分之后,可以按任何顺序列出颜色添加剂。在所有阴影配方中找不到的任何颜色添加剂都可以在“可能包含”之后列出。

4.可以用短语“和其他成分”代替FDA接受的作为商业秘密的成分名称。


其他需要考虑的细节

比例约会

当前不需要列出化妆品上的失效日期。但是,化妆品公司对其产品的安全性负有责任。为了确保安全使用其化妆品,许多品牌选择列出有效期。


语言

      所有必需的化妆品标签信息必须为英文,唯一的例外是仅在波多黎各或主要语言不是英语的地区销售的产品。在这些地区,可以使用该地区的主要语言来说明所需的信息。重要的是要注意,如果标签包含任何外语表示,则法规要求的所有声明也必须以该外语出现在标签上。


国家规定

除了FDA概述的联邦法规外,许多州还必须遵守自己的化妆品法规。


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