首页 FDA认证资讯正文

美国FDA认证食品颜色添加剂要求

tangxie520 FDA认证资讯 2020-12-01 70 0

食品颜色添加剂FDA认证

      根据《联邦食品,药品和化妆品法》(第VII章,第721节),除煤焦油染发剂外,颜色添加剂必须先获得FDA认证的批准,然后才能用于食品,药品或化妆品或医疗设备中。会在相当长的一段时间内与人或动物的身体接触。以下资源与在FDA认证管制产品中使用颜色添加剂有关。

食品颜色添加剂FDA认证

      美国FDA认证严格监管在食品,饮料和膳食补充剂生产过程中使用的颜色添加剂。所有颜色添加剂必须在产品标签上正确声明。使用未经批准的颜色添加剂违反了FDA认证法规。


      对于食品和饮料以及膳食补充剂中使用的彩色添加剂,美国FDA认证要求制造商获得批量认证或获得FDA认证豁免的认证。要获得颜色添加剂批次认证,制造商必须为每个批次提交颜色添加剂样品以及相关的批次特定文书。经过适当的检查后,如果样品分析符合FDA认证的要求,美国FDA认证将对您的颜色添加剂进行认证。


FDA认证批准的9种“可认证颜色”包括:

       FD&C(FDA认证批准用于食品,药品和化妆品)蓝色1号,蓝色2号,绿色3号,红色3号,红色40号,黄色5号和黄色6号;橙色B(仅用于热狗和香肠肠衣)和柑橘红色2号(仅用于给橙皮上色)。


     源自水果,蔬菜,昆虫和矿物质等其他颜色的添加剂“免于”批量测试和认证,但它们仍必须遵守安全标准和法规要求。例子包括葡萄皮提取物,藏红花以及水果和蔬菜汁。有些人可能将这些颜色添加剂称为“天然”。但是,术语“天然”不受FDA认证监管或定义,并且FDA认证反对该术语在含有添加颜色的产品中使用,无论该颜色是否来自可验证的或来自植物或矿物的着色剂。


      必须在食品标签上用添加剂名称声明可验证的颜色,并至少带有颜色和编号(例如“蓝色2”)。可以将其他颜色添加剂声明为“人造色”,“添加人造色”或“添加色”,或使用具有同等意义的术语,例如“用果汁着色”或“蔬菜汁色”。必须在标签上声明胭脂红和胭脂提取物的颜色添加剂,因为某些人对这些物质过敏。


用植物或矿物衍生的着色剂化合物替代合成物的能力取决于食物或饮料的pH值和温度,并随其变化。当颜色需要鲜艳,可长时间稳定或当植物或矿物衍生的选件无法获得特定颜色时,可认证的色料可能更可取。


FDA认证监督:

      FDA认证监督所有颜色添加剂,必须批准将其用于食品,膳食补充剂,药物和化妆品中,并包括对其使用安全性的科学证据进行的持续审查。此外,FDA认证对每种颜色添加剂可能添加到的食物类型,食物中允许的最大量以及必须在标签上进行标识的方式设定规范和限制。


      彩色添加剂的监管与其他添加剂略有不同。由于可能会欺骗消费者其食品的质量或安全性,因此颜色添加剂需要在授权过程中提供安全证明,并且不能注册为'一般公认的安全'食品,而无需获得FDA认证的批准。


商通检测可协助食品,饮料和膳食补充剂制造商向FDA认证证明其制造中使用的颜色添加剂已获得FDA认证认证和批准。我们最初会为您提供颜料添加剂的评估,以确定是否需要批量认证。如果是这样,我们的专家将协助您完成批量认证和批准过程。


相关资料参考:https://www.fda.gov/industry/color-additives