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FDA认证延长了食品可追溯性提议规则评论期

tangxie520 FDA认证资讯 2020-12-18 347 0

食品FDA认证可追溯性延长:

      美国食品药品监督管理局(FDA认证)将提议规则的“某些食品的附加追溯记录要求”的评论期延长,并将信息收集规定的评论期重新开放到2021年2月22日。 

食品FDA认证

      拟议规则于 2020年9月23日在《联邦公报》上发布 ,其中包括对该提案的120天意见征询期和关于信息收集规定的60天意见征询期,该意见征询期于2020年11月23日截止。在听到一些利益相关者的担忧后,打算延长信息收集条款的评论期限,因为需要花更多的时间来充分考虑和考虑整个提议的规则,以充分审查和分析这些条款。


今天的公告正式重新开放并延长了信息收集规定的评论期限,并延长了整个规则的评论期限。这两个评论期现已统一,并将于2021年2月22日关闭。 


FSMA关于食品可追溯性的拟议规则:

      FDA认证提议为生产,加工,包装或保存该机构指定列入食品追溯表中的食品的人员建立其他追溯记录保存要求(超出现有法规的要求)。拟议的规则“某些食品的附加可追溯性记录要求”(食品可追溯性建议规则)是FDA认证的“更智能食品安全蓝图新纪元”的关键组成部分,并将实施FDA认证食品安全现代化法案第204(d)节( FSMA)。拟议的要求将帮助FDA认证快速有效地识别那些食品的接受者,以预防或减轻食源性疾病的爆发,并应对严重的不利健康后果或死亡的可靠威胁。


      该提案的核心是要求那些在食品可追溯性列表(FTL)中生产,加工,包装或保存食品的人员建立和维护包含与不同关键跟踪事件(CTE)相关的关键数据元素(KDE)的记录。  虽然建议的要求仅适用于FTL上的那些食品,但它们被设计为适用于所有FDA认证监管的食品。FDA认证将鼓励在整个行业范围内自愿采用这些做法。


食品追溯表(FTL)

      FDA认证发出了联邦注册公告,以征询我们对2014年制定高风险食品清单的方法草案的意见。考虑到意见和所提交的其他信息,我们制定了风险分级模型草案并收集了数据以填充外部专家小组的技术协助,确定与特定食品有关的化学和微生物危害模型。由独立外部专家组成的两个独立的同行评审小组分别审查了模型草案和用于通过模型生成风险评分的数据。随后,我们考虑了同行评审的意见,对模型进行了完善并更新了数据。


利用风险等级模型的结果,我们初步确定了“食品追溯表”中需要额外记录的食品,如表1.0所示。“食品溯源性清单”(FTL)不仅指特定列出的食品,而且还指包含所列食品作为成分的任何食品。因此,除非有豁免,以下描述的每个拟议要求均适用于所有此类食品。


表1.0食品追溯表:

食品类描述
奶酪(硬奶酪除外)包括所有软质成熟或半软质奶酪,以及用巴氏消毒或未经巴氏消毒的牛奶制成的新鲜软干酪
带壳蛋带壳蛋是指家禽的蛋
坚果黄油包括所有类型的树坚果和花生酱;不包括大豆或种子黄油
黄瓜包括所有种类的黄瓜
草药(新鲜)包括所有类型的草药,例如欧芹,香菜,罗勒
绿叶蔬菜,包括鲜切的绿叶蔬菜包括所有类型的绿叶蔬菜,例如生菜(例如,卷心菜,叶和长叶莴苣),羽衣甘蓝,菊苣,豆瓣菜,甜菜,芝麻菜,菠菜,小白菜,栗色,羽衣甘蓝和菊苣
甜瓜包括所有类型的瓜,例如哈密瓜,蜜露和西瓜
胡椒包括所有品种的辣椒
豆芽包括所有种类的豆芽
番茄包括所有种类的西红柿
热带水果包括所有类型的热带水果,例如芒果,木瓜,玛美,番石榴,荔枝,菠萝蜜和杨桃
水果和蔬菜(鲜切)包括所有类型的鲜切水果和蔬菜
有鳍鱼,包括熏制有鳍鱼包括所有有鳍鱼类,例如鳕鱼,黑线鳕,阿拉斯加波拉克鱼,金枪鱼,ma鱼,hi鱼,鲭鱼,石斑鱼,梭子鱼和鲑鱼;除了不包括sil形目鱼类,例如cat鱼[1]
甲壳类包括所有甲壳类,例如虾,蟹,龙虾和小龙虾
软体动物,双壳类包括所有种类的双壳软体动物,例如牡蛎,蛤,和贻贝;不包括扇贝内收肌。
即食熟食沙拉包括所有类型的即食熟食色拉,例如鸡蛋色拉,土豆色拉,意大利面色拉和海鲜色拉;不包括肉沙拉

      如果FDA认证认为更新是适当的,则拟议规则为FDA认证制定了更新食品可追溯性清单的程序。在此过程中,FDA认证将在《联邦公报》中发布公告,说明对清单的任何拟议变更以及变更原因,并要求提供有关提案的信息和意见。


      在考虑了所提交的任何信息或意见后,FDA认证将在联邦公报中发布第二份通知,说明是否进行了任何更改以及做出决定的原因。除非另有说明,否则对列表的任何添加都将在第二次联邦公报通知之日起一年后生效。从列表中删除任何内容将立即生效。


详细资料参考美国食品药品管理局:https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-proposed-rule-food-traceability?utm_medium=email&utm_source=govdelivery


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