太阳灯产品（晒黑床/摊位）FDA认证法规标准

tangxie520 FDA认证资讯 2021-02-05 1000 0

太阳灯FDA认证：

FDA认证希望消费者知道晒黑设备中的紫外线辐射会严重危害健康。世界卫生组织下属的国际癌症研究机构（IARC）在2009年的一份报告中得出结论，晒黑装置比以前认为的更加危险。

太阳灯FDA认证

暴露在紫外线下，无论是来自阳光还是室内晒黑床，均可能导致：

1.皮肤癌

2.皮肤烧伤

3.皮肤过早老化

4.眼睛损伤（短期和长期）

Sunlamp产品是设计用于使用一个或多个紫外线灯的医疗设备和电子产品，旨在通过波长为200至400纳米的空气中的紫外线辐射来照射人体的任何部位，以诱导皮肤晒黑。 Sunlamp产品包括便携式家用设备，台式模型，晒黑床和晒黑摊位，并受FDA医疗器械标签要求和特殊控制以及电子产品性能标准（21 CFR 1040.20）的约束。

紫外线灯也要遵守性能标准，它会在规定的波长范围内产生辐射，并打算用于日光灯产品中。

太阳灯FDA认证法律，法规和标准：

在美国销售的电子辐射发射产品的制造商有责任遵守《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C Act）第五章C章-电子产品辐射控制。

太阳灯和太阳灯产品的制造商有责任遵守《联邦规章》第21篇的所有适用要求，包括但不限于J章（放射卫生）第1000至1005部分：

1000-一般

1002-记录和报告

1003-缺陷或不遵守的通知

1004-回购，修理或更换电子产品

1005-电子产品进口

此外，日光灯和日光灯产品必须符合《联邦规章》第21编（J章，放射卫生）第1010和1040.20部分中的电子产品性能标准：

1010-电子产品性能标准：一般

1040.20-太阳灯和太阳灯产品性能标准。