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FDA认证延长了食品设施唯一设施标识符(UFI)期限

tangxie520 FDA认证资讯 2021-04-01 753 0

      在美国生产,加工,包装或保存供人类或动物食用的食物的国内外机构,必须向美国食品和药物管理局注册。此外,这些相同的设施每两年必须在12月31日之前更新其注册。最近的两年期注册更新期于2020年12月31日结束;而新的两年期注册更新期于2020年12月31日结束。


但是,FDA以前允许工厂有更多时间来获取并提交唯一的工厂标识符(UFI)及其注册资料,这项要求始于2020年两年期注册续展期。现在,FDA进一步将获取和提交UFI的时间延长到2022年12月31日。

FDA

      包含UFI的要求始于过去的每两年一次的注册更新,并根据2016年实施《联邦食品,药品和化妆品法》中食品设施注册规定的规则引入。该要求既适用于首次注册的新设施,也适用于提交注册续订的设施。FDA将使用UFI来验证与UFI相关联的特定于工厂的地址与与工厂注册相关联的相同地址。目前,FDA将DUNS编号识别为食品设施注册可接受的UFI。


DUNS编号由Dun&Bradstreet(D&B)分配和管理。可以通过访问D&B网站获取或验证DUNS号。UFI字段已添加到表FDA 3537的第2部分-设备名称/地址信息中。


2016年,作为食品设施注册流程修正案的一部分,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布FDA将要求食品设施提供唯一设施标识符(UFI)作为其FDA注册的一部分。迄今为止,DUNS®号是FDA认可的唯一UFI。


最初,设施必须在2020年10月1日开始向FDA注册或续签时提交UFI。但是,在2020年12月,FDA规定自设施注册或续签以更新其在UFI中的注册之日起90天。延期是为了响应业界对食品设施无法及时获得UFI的担忧。


FDA在2021年3月30日进一步将UFI截止日期延长到2022年12月31日。FDA在给行业的一封电子邮件中指出,这一延期的原因是食品设施继续报告说,UFI“仍然很难获得”。


不要等待获得您的UFI

鉴于行业在试图获得UFI方面存在着漫长的延误和重大困难,因此应尽快开始该过程,以确保尽快使用有效的UFI更新您的FDA食品设施注册。如果在截止日期之前未使用有效的UFI更新FDA的注册,可能会导致您的注册被取消。在美国,未经许可在未经注册的工厂生产,加工,包装或存储的营销产品是被禁止的行为。


资料来源:

FDA将食品工厂注册的唯一工厂标识要求的灵活性扩展到2022年12月