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FDA认证提议FSMA食品可追溯性规则的影响将是什么?

tangxie520 FDA认证资讯 2021-05-06 890 0

美国食品药品监督管理局(FDA认证)已发布一项拟议的规则,以强制要求某些食品必须具有额外的可追溯性记录保存要求。我们看一下这种变化的潜在影响。

FDA认证FSMA食品可追溯性

《食品安全现代化法案》(FSMA)由奥巴马总统于2011年1月4日签署成为法律,是对2000年代头十年间美国报道的许多食源性疾病事件的回应。它赋予了美国FDA多种新权力,包括命令强制召回的能力。


2020年9月23日,美国FDA发布了一条拟议的规则,如果该规则被接受,它将为生产,加工,包装或持有食品可追溯性清单(FTL)中食品的人员建立新的法规要求,以保留其他可追溯性记录。除了现有的法规要求外,还必须维护这些内容,并将包含与不同的关键跟踪事件(CTE)相关的关键数据元素(KDE)。


食品追溯表

FTL包含被美国FDA认证鉴定为具有微生物和化学危险的食品。列出产品的决定基于七个标准:

1.暴发和疾病发生的频率

2.疾病严重程度

3.污染的可能性

4.考虑到保质期,潜在的病原体生长

5.制造过程污染的可能性和全行业的干预

6.消费率和消费量

7.疾病费用


FTL中目前包括的食品包括软奶酪,鸡蛋,坚果黄油,黄瓜,新鲜药草,绿叶蔬菜,瓜类,辣椒,芽菜,西红柿,热带水果,新鲜水果和蔬菜,有鳍鱼(包括熏制有鳍鱼),甲壳动物,软体动物和双壳类和即食熟食沙拉。


     处理,制造,包装或保存这些物品的企业必须建立和维护与生长,接收,转化,创造和运输相关的记录。3尽管拟议法规要求将记录保留为原始纸质记录,电子记录或真实副本,但是,该建议的最终目的是增强整个供应链的可追溯性和透明度。因此,FDA鼓励业界对非上市食品也采用这些要求,并鼓励采用技术来提高从农场到零售的成品食品和配料的可追溯性。


潜在影响:

美国FDA食品政策与响应副专员Frank Yiannas表示,该提案的目的是“创建可追溯性记录保存的首创,标准化方法,为行业采用该方法铺平道路并在近期和未来利用更多的数字化,技术支持的可追溯系统。” 


拟议的规则使供应链中的经营者有责任制定计划和程序,以阻止受污染的食物到达消费者手中。实际上,它创造了预防食源性疾病的主动而不是被动的方法。


不可避免的是,食品经营者将承担实施和维护这些新记录保存程序的额外费用,但从长远来看,他们还可以节省大量成本。据估计,新的要求可能意味着更快地发现食源性疾病的来源84%,这将大大减少该行业昂贵的召回次数。


如前所述,尽管这些建议仅适用于FTL上列出的食品,但美国FDA鼓励在整个行业中自愿采用这些做法。该规则是出于这种意图而构思的,正如副专员Yiannas承认的那样,它为整个行业“采用和利用更多的数字化,技术支持的可追溯系统”铺平了道路,这将减少食源性疾病的发生。


商通检测解决方案:

商通检测提供全面的服务,以帮助食品经营者遵守FSMA的要求。这些包括设施认证,以帮助操作员符合FDA的认可的第三方计划(VQIP)认证或FSMA外国供应商验证计划(FSVP)认证,差距评估,技术支持和培训。