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全麦食品FDA认证法规21 CFR § 137.200

tangxie520 FDA认证资讯 2021-07-28 1595 0

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全麦食品FDA注册

FDA认证对食品标签的要求是什么?

1.身份声明或食物名称。

2.内容的净数量,或产品的数量。

3.营养成分。

4.成分和过敏原声明。

5.制造商、包装商或分销商的名称和地址。


FDA 如何定义全麦食品?

美国FDA定义全谷物作为由以下组成的完整的,地面,破裂,或片状的水果粒,它们的主要成分,淀粉质胚乳,胚芽和糠麸,是存在于相同的相对比例,因为它们在原封存在晶粒。


FDA 全谷物健康声明的局限性:

这些声明有局限性,不能用于某些全麦食品,即使这些食品是 100% 全麦食品。


食品必须包含至少 51% 的全谷物成分(按成分总重量计),因此水分含量高的产品和各种非谷物成分很难合格。例如,全麦葡萄干面包可能有 40% 的重量由水分构成,额外的重量来自葡萄干,以及少量的油或蜂蜜。全麦面粉很容易少于总重量的 51%——即使面包是用任何精制谷物制成的。


要符合此声明的条件,全谷物还必须含有 11% 或更多的纤维。全谷物的纤维含量差异很大,很多都低于这个水平的纤维。由于合格食品必须包含至少 51% 的全谷物,这意味着每种产品总体必须包含至少 5.6% (51%x11%) 的纤维。即使超过 51% 的产品是全谷物,低纤维谷物也很难达到这个水平。


因此,在 2008 年初,FDA 裁定单一成分的全麦食品不需要通过纤维“测试”。声明的扩展允许一袋普通糙米(3.5% 纤维)有资格获得全麦健康声明。


然而,用低纤维谷物制成的多成分产品,如糙米或全谷物玉米面(7.3% 的纤维),除非它们含有超过 51% 的全谷物,否则仍然不合格:对于全谷物,大约 77%产品的重量必须是全谷物才能合格,而以糙米为基础的产品即使全谷物占总重量的 99% 也不合格。


FDA身份标准:

对于某些食品,FDA 已经建立了所谓的身份标准。这是对制造食品必须使用的特定成分的定义,以便将其标记为该食品。


在全谷物领域,存在以下身份标准:

1.全麦面粉和全麦面粉 ( 21 CFR 137.200 )

2.全硬粒小麦粉( 21 CFR 137.225 )

3.全麦面包、面包卷和小圆面包 ( 21 CFR 136.180 )

4.全麦通心粉产品 [意大利面] ( 21 CFR 139.138 )


全麦食品FDA法规21 CFR § 137.200 全麦面粉

§ 137.200 全麦面粉。

(a) 全麦面粉、全麦面粉、全麦面粉是通过将除硬粒小麦和红硬粒小麦以外的清洁小麦磨碎制成的食品,当按照本节 (c)(2) 中规定的方法进行测试时, 不少于 90% 通过 2.36 mm (No. 8) 筛子,不少于 50% 通过 850 µm (No. 20) 筛子。除了水分之外,这种小麦的天然成分的比例保持不变。为了补偿酶的任何自然缺乏,可以使用麦芽小麦、麦芽小麦粉、麦芽大麦粉或其中两种或多种的任意组合;但所用大麦粉的用量不超过0.75%。它可能含有从米曲霉中获得的 α-淀粉酶的无害制剂,单独或在安全和合适的载体中。全麦面粉的水分含量不超过15%。它可能含有不超过百万分之 200 的抗坏血酸作为面团调理剂。除非这种添加掩盖了损坏或劣质,或者使全麦面粉看起来比实际更好或更有价值,否则可选的漂白成分偶氮二甲酰胺(符合本章 §172.806 的要求,包括不超过45 ppm)或二氧化氯,或氯,或亚硝酰氯和氯的混合物,其添加量可不超过漂白和人工老化效果。


(b)(1) 标签声明。食品中使用的每种成分均应按照本章第 101 部分和第 130 部分适用部分的要求在标签上声明。


(2)添加抗坏血酸时,标签上应注明“作为面团改良剂添加的抗坏血酸”。当使用从米曲霉中获得的可选成分“α”-淀粉酶时,它也可以在成分列表中声明为“真菌α”-淀粉酶”、“真菌α-淀粉酶”、“酶”或“为改善烘焙而添加的酶”。当使用任何可选的漂白成分时,标签应带有“漂白”字样。只要食品名称出现在标签上的显眼位置,在购买的习惯条件下很容易看到,“漂白”一词应立即显眼地放在该名称之前或之后,不得插入文字、印刷或图形材料;除非此类名称是商标或品牌的一部分,如果“漂白”一词与此类商标或与该名称明显相关的品牌。


(c) 就本节而言:


(1) 水分根据“官方分析化学家协会的官方分析方法”(AOAC),第 13 版中规定的方法测定。(1980),第 14.002 节。“真空炉方法——官方最终行动”和第 14.003 节“决定”,通过引用并入。


(2) 本节(a)段所述的方法如下:使用8号和20号筛,具有标准的8英寸全高框架,符合AOAC表中规定的规格1,“标准试验筛的标称尺寸(美国标准系列)”,在“术语定义和解释性说明”标题下,通过引用并入。本节的 (c)(1) 段给出了通过引用合并的可用性。将 8 号筛装入 20 号筛。将底盘连接到 20 号筛子上。倒入100克。样品进入 8 号筛。盖上盖子并用一只手将组件保持在略微倾斜的位置。以每分钟约 150 次的速度,用另一只手向上敲击两侧来摇动筛子。每 25 次敲击后,每次将筛子朝同一方向转动约六分之一圈。继续摇晃 2 分钟。称量未通过8号筛的物料和通过20号筛的物料。


相关资料参考:

https://wholegrainscouncil.org/resources/government-guidance


全麦食品的健康声明通知

https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/health-claim-notification-whole-grain-foods