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您知道吗:食品罐头企业需要两个美国FDA注册?

tangxie520 FDA认证资讯 2021-08-04 1779 0

在美国生产、加工、包装或保存供人类或动物食用的食品的所有设施都必须向美国食品和药物管理局 (FDA认证) 注册,但考虑使用酸化或低酸罐头食品的食品设施成为食品罐头企业 (FCE) 并需要额外注册。如果 FCE 不遵守 FDA 注册和流程备案要求,FDA 可能会在入口处扣留该设施的低酸或酸化食品,直到产品符合规定、销毁或重新出口。

食品罐头企FDA注册

我如何知道我的产品是否被视为酸化或低酸食品?

虽然有一些例外,但如果食品包装在密封容器中,水分活度为 0.85 或以上,并且未在冷藏条件下储存、分销和零售,则通常被认为是酸化或低酸食品状况。如果食物的最终平衡 pH 值小于或等于 4.6,则该食物是酸化的。如果食物的最终平衡 pH 值大于 4.6,则该食物为低酸。


我如何注册为食品罐头企业?

您可以通过填写 FDA 2541 表格在线或在纸上注册。注册应在从事酸化或低酸罐头食品的制造、加工或包装后的前十天内进行。每个独立的加工厂都需要自己的 FCE 注册。请记住,FCE 注册中列出的地址必须与企业生物恐怖主义注册(所有食品设施所需的注册)中列出的地址相匹配。提交给 FDA 的所有信息必须是英文的,否则 FDA 将不加考虑地退回表格。


对食品罐头企业还有其他要求吗?

是的。除了额外注册外,FCE 还必须为每种酸化和低酸食品的每种容器类型和尺寸提交预定的工艺信息(FDA 2541a 表)。每个流程备案都将有自己的提交标识符 (SID),与工厂的 FCE 编号一起使用。SID 由提交流程备案表的年、月和日以及由备案人决定的唯一编号组成,用于标识在同一天提交的每个流程。如果工艺没有变化,工艺备案不会过期,但浓度、成分、加工参数、pH 值或包装的任何变化都需要提交新的 SID。


食品罐头企业使用和归档的预定流程必须由流程管理机构、具有热处理培训和经验的个人或公司制定。虽然商通检测不是流程管理机构,但商通检测FCE 专家可以帮助您确定您的产品是否被视为酸化或低酸食品,并可以协助FCE 注册和归档预定流程。商通检测还可以通过将 FDA 2541 表格翻译成某些语言并将容器尺寸转换为英寸和 16 英寸(FDA 要求的适当单位)来协助 FCE 流程。


商通检测是一家FDA咨询公司,帮助公司遵守FDA法规。如需FCE法规方面的帮助,可咨询在线客服或者直接给我们来电!