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产品FDA认证的标签需要写有效期吗?

tangxie520 FDA认证资讯 2022-06-14 163 0

FDA食品标签有效期:

除婴儿配方奶粉外,日期不是产品安全性的指标,也不是FDA联邦法律要求的。如果公司希望告知消费者产品可以保持质量和风味的时间范围,公司可以自愿选择在标签上注明有效期。


制造商如何确定质量日期? 

食品在分销和销售过程中的保存时间和温度、食品的特性和包装类型等因素将影响产品在多长时间内保持最佳质量。制造商和零售商在确定产品达到最佳质量的日期时会考虑这些因素。

产品FDA标签有效期

制造商使用哪些日期标签短语?

在美国,食品有效期标签上没有统一或普遍接受的描述。因此,标签上使用了各种各样的短语来描述质量日期。


常用短语示例:

“ 最佳使用期限/之前” 日期 表示产品何时具有最佳风味或质量。这不是购买或安全日期。

“  Sell-By” 日期告诉商店多长时间展示待售产品以进行库存管理。这不是一个安全的日期。 

“ 使用截止 日期”是建议在产品达到最佳质量时使用的最后日期。它不是安全日期,除非用于婴儿配方奶粉。

“ 冻结” 日期表示产品应在何时冻结以保持最佳质量。这不是购买或安全日期。


婴儿配方奶粉的有效期标签要求是什么?

    联邦法规要求在美国食品和药物管理局 (FDA) 检验的婴儿配方奶粉产品标签上注明“使用截止日期”。在此日期之前食用可确保配方中含有不少于标签上描述的每种营养素的数量。配方奶必须保持可接受的质量才能通过普通奶嘴。


“使用截止”日期由产品的制造商、包装商或分销商根据整个保质期的产品分析、测试或其他信息选择。它也是根据标签上印刷的处理、储存、制备和使用条件而定的。不要在“使用截止日期”之后购买或使用婴儿配方奶粉。


药物包装的有效期:

FDA 法规要求药物申请人在提交 FDA 批准其药物的申请时提供稳定性测试数据以及建议的有效期和储存条件。该测试旨在确保产品在其整个保质期内符合适用的强度、质量和纯度标准。FDA 验证申请人提出的到期日期是否得到申请人进行的适当研究的支持。


对于非应用药物,例如非处方药专论产品,制造商还必须进行稳定性测试以确定有效期和储存条件,以满足 FDA 的规定。


FDA对化妆品标签上的化妆品保质期和有效期有规定吗?

美国没有法律或法规要求化妆品有特定的保质期或在标签上注明有效期。但是,制造商有责任确保他们的产品是安全的。


并非所有“个人护理产品”都作为化妆品受到监管。一些,如防晒产品和痤疮治疗,是法律规定的药物。一些,如化妆品和保湿霜,也是防晒霜,带有“SPF”标签,被监管为化妆品和药物。


药品,包括药品和化妆品,必须进行稳定性测试(参见21 CFR 211的规定),并且必须在标签上印上有效期。制造商必须确保他们的药品在保质期之前是安全有效的。


化妆品的保质期是多久?

产品的“保质期”通常是指您可以预期产品外观和行为符合预期并保持安全使用的时间长度。该时间长度因产品类型、使用方式和存储方式而异。


哪些因素会影响保质期,以及如何影响保质期?

随着时间的推移,由于多种原因,化妆品开始降解或分解。以下是一些常见的:

1.将手指浸入产品中会添加微生物,例如细菌和真菌(霉菌和酵母),这些微生物需要加以控制,例如通过防腐剂。

2.然而,随着时间的推移,防腐剂会分解,让细菌和真菌生长。

3.每次使用时,涂抹器,尤其是睫毛膏棒,都会接触到细菌和真菌。

4.乳液是水和油的混合物,可以分离。 

5.暴露在潮湿环境中,例如在浴室中,可能会使细菌和真菌更容易生长。

6.产品会变干,导致它们变硬和开裂。

7.温度变化以及暴露在阳光和空气中会导致颜色和质地发生变化,并可能导致产品产生异味。


医疗设备有效期:

一般而言,FDA 不要求大多数医疗器械贴有表明有效期的标签。如果设备的某个组件在某个日期之后不再有用,FDA 可能会要求标签注明该日期。


商通检测提供产品出口美国FDA注册,服务产品有:食品、化妆品、医疗、激光、药品等,可进行产品稳定性测试,成分分析、营养成分分析,体系认证等搬了服务。