首页 FDA认证资讯正文

FDA发布食品接触材料中邻苯二甲酸盐的决定

tangxie520 FDA认证资讯 2022-06-14 323 0

2022年5月19日,美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了最终规则1,以更新其与在食品接触应用中使用某些邻苯二甲酸盐相关的食品添加剂法规。 

邻苯二甲酸盐.jpg

考虑到先前获得批准的邻苯二甲酸酯由于被行业放弃而不再用作食品添加剂,FDA 撤销了二十三种邻苯二甲酸酯和其他两种用作增塑剂、粘合剂、消泡剂、润滑剂、树脂和杀黏菌剂,以及确定的邻苯二甲酸二烯丙酯(CAS 编号 131-17-9)仅被授权在这些法规中用作聚合物制造中的单体,而不是用作增塑剂。


消除食品接触应用中使用的邻苯二甲酸盐的所有间隙,

禁止使用仍然在食品添加剂清单上的八种邻苯二甲酸盐,并撤销先前的批准授权。


受最终规则约束的二十五种邻苯二甲酸酯是:

邻苯二甲酸二甲酯(邻苯二甲酸二甲酯)(CAS 编号 131-11-3)

邻苯二甲酸二苯酯(CAS 编号 84-62-8)

邻苯二甲酰乙醇酸乙酯(1,2-苯二甲酸,1-(2-乙氧基-2-氧乙基)2-甲酯)(CAS 编号 85-71-2)

邻苯二甲酸二乙酯(CAS 编号 84-66-2)

邻苯二甲酸二苯胍(CAS 编号 17573-13-6)

Ethyl phthalyl ethyl phthalate (Ethyl carbethoxymethyl phthalate) (CAS no. 84-72-0)

邻苯二甲酸二异丁酯(CAS 编号 84-69-5)

邻苯二甲酸丁基苄酯(CAS 编号 85-68-7)

邻苯二甲酸二正丁酯(CAS 编号 84-74-2)

邻苯二甲酸丁二醇酯 4(丁基碳丁氧基甲基邻苯二甲酸酯)(CAS 编号 85-70-1)

邻苯二甲酸二己酯(邻苯二甲酸二正己酯)(CAS 编号 84-75-3)

邻苯二甲酸二丁氧基乙酯(Bis(2-n-butoxyethyl) phthalate)(CAS 编号 117-83-9)

邻苯二甲酸二甲基环己酯(CAS 编号 1322-94-7)

邻苯二甲酸二异辛酯(CAS 编号 27554-26-3)

邻苯二甲酸二辛酯 (Di-n-octyl phthalate) (CAS no. 117-84-0)

邻苯二甲酸丁辛酯(邻苯二甲酸正丁酯)(CAS 编号 84-78-6)

六氢邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(CAS 编号 84-71-9)

邻苯二甲酸戊基癸酯 (n-amyl n-decyl phthalate) (CAS no. 7493-81-4)

邻苯二甲酸丁基癸酯(邻苯二甲酸正丁基正癸酯)(CAS 编号 89-19-0)

邻苯二甲酸辛基辛酯 (Octyldecyl phthalate/n-octyl n-decyl phthalate) (CAS no. 119-07-3)

邻苯二甲酸二癸酯 (Di-n-decyl phthalate) (CAS no. 84-77-5)

邻苯二甲酸十二烷基酯(CAS 编号 21577-80-0)

邻苯二甲酸二氢枞酯(CAS 编号 26760-71-4)

蓖麻油邻苯二甲酸酯与己二酸和富马酸-二甘醇(CAS 号 68650-73-7)

氢化邻苯二甲酸蓖麻油(CAS 编号不可用)


该行动将这些邻苯二甲酸酯从以下 FDA 法规授权的物质清单中删除:

21 CFR 175.105 粘合剂

21 CFR 176.300 树脂和聚合物涂层

21 CFR 176.320 用于聚烯烃薄膜的树脂和聚合物涂层

21 CFR 175.380 二甲苯-甲醛树脂与 4,4'-异亚丙基二酚-环氧氯丙烷环氧树脂缩合

21 CFR 175.390 锌-二氧化硅基体涂层

21 CFR 176.170 与水性食品和脂肪食品接触的纸和纸板的成分

21 CFR 176.180 与干食品接触的纸和纸板的成分

21 CFR 176.300 Slimicides

21 CFR 177.1010 丙烯酸和改性丙烯酸塑料,半刚性和刚性

21 CFR 177.1200 玻璃纸

21 CFR 177.1210 用于食品容器的带密封垫圈的封盖

21 CFR 177.1440 羟乙基纤维素薄膜,不溶于水

21 CFR 177.1460 模塑制品中的三聚氰胺-甲醛树脂

21 CFR 177.1590 聚酯弹性体

21 CFR 177.2420 聚酯树脂,交联

21 CFR 177.2600 重复使用的橡胶制品

21 CFR 178.3740 聚合物中的增塑剂

21 CFR 178.3910 用于制造金属制品的表面润滑剂


这一行动导致将邻苯二甲酸酯在食品接触应用中的使用限制为九种邻苯二甲酸酯——八种被授权用作增塑剂,一种被授权用作单体。


      2022 年 5 月 20 日,该机构发布了关于剩余八种邻苯二甲酸酯的当前具体用途、使用水平、膳食暴露和安全数据的信息请求,这些邻苯二甲酸酯仍被授权作为增塑剂用于食品接触应用,通过以下任一方式作为食品添加剂法规或事先批准的用途。信息请求不包括被授权用作单体的邻苯二甲酸酯,因为这种使用导致的任何暴露预计都可以忽略不计。评论必须在 2022 年 7 月 19 日之前提交。


八种邻苯二甲酸酯是:

邻苯二甲酸二异壬酯(DINP,CAS 号 28553-12-0)

邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP,CAS 编号 26761-40-0)

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP,CAS 编号 117-81-7)

邻苯二甲酸二环己酯(DCHP,CAS 编号 84-61-7)

邻苯二甲酸丁二醇酯(BPBG,CAS 编号 85-70-1)

邻苯二甲酸二乙酯(DEP,CAS 编号 84-66-2)

乙基邻苯二甲酰乙醇酸乙酯 (EPEG, CAS no. 84-72-0)

邻苯二甲酸二异辛酯(DIOP,CAS 编号 27554-26-3)


商通检测提供FDA食品接触材料测试、食品FDA注册、成分分析、营养成分测试、标签审查、食品体系认证等服务!