首页 FDA认证资讯正文

FDA注册美国代理_用于产品FDA注册【强制要求】

tangxie520 FDA认证资讯 2022-09-22 342 0

用于FDA注册目的的美国代理:

     根据1997年美国食品和药物管理局(FDA)的现代化法案,制造、制备、传播、合成或加工进口到美国的药物或设备的公司必须代表其确定美国代理商。特别是对于设备,每个外国机构都可以指定一位美国代理人,该代理人是美国居民或在美国拥有营业场所。


    美国代理人是外国公司在FDA注册时的强制性要求,如果您不确定从哪里开始,商通检测可以提供帮助。我们在全球范围内提供美国FDA代理服务,美国食品和药物管理局(USFDA)强制要求在美国没有分支机构的外国食品、药品和医疗器械公司在任命FDA美国代理后向FDA注册。

FDA

我们将作为您的官方美国代理,充当您的组织与FDA之间的联络人,并提供持续的沟通支持,包括:

1.回答FDA问题或回答有关您的产品的问题

2.协助FDA安排检查

3.向FDA注册您的产品和公司

4.通过电子注册和上市系统完成您在FDA的注册

5.根据FDA的要求提供额外的支持


作为一家专业的第三方检测公司,我们作为出口商的美国代理人时间悠久,我们用非常优惠的价格给客户提供服务,同时确保遵守FDA法规。


FDA注册代理商通检测可以注册产品类别:

1.化妆品


2.普通食品,酸化低酸,膳食补充剂

根据《联邦食品、药品和化妆品法》,从事在美国消费的食品的制造、加工、包装或保存的美国和外国食品设施必须向FDA注册,注册的外国食品设施还必须有一名美国代理人作为与FDA的联络人。


3.药物(OTC、API、顺势、DMF)

4.医疗器械

5.激光辐射


基于FDA注册多年经验,我们为世界各地的客户提供美国FDA代理服务,FDA注册、注册更新、医疗设备测试,药品注册可咨询商通检测!