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药品FDA认证贴标代码或NDC编号

tangxie520 FDA认证资讯 2020-06-18 278 0

什么是贴标代码或NDC编号?

      标签代码是FDA认证分配的5位数字,这是每个标签的唯一编号。标签代码代表企业或标签。NDC 代表 国家药品编码。如果您正在访问我们的非英语版本,并希望看到 国家药品编码 的英文版本,请向下滚动到底部,您将看到 国家药品编码 在英语中的含义。请记住,NDC 的缩写广泛应用于银行、计算机、教育、金融、政府和卫生等行业。除了 NDC 之外,国家药品编码 可能还简称为其他首字母缩略词。



NDC编号(国家药品代码)是唯一的3段10位数字,用于标识药品。FDA分配了代表企业的标签代码的第一部分。NDC标签代码的第二段和第三段由标签分配。每种药物的NDC编号将不同。以下示例说明了如何分配标签代码。


NDC标记器代码分配示例:

假设标签代码12345-101-50适用于XYZ公司生产的50 ml含有效成分20%氧化锌的防晒管。

NDC标记器代码分配示例

在该图中,标签代码“ 12345”的第一部分标识制造商-XYZ公司,第二部分“ 101”标识具有活性成分20%氧化锌的药物-防晒霜。第三段“ 50”标识包装的类型和大小-50毫升试管。


如何获得身份证号码?

为了获得NDC标签代码,标签商需要准备并向FDA提交“ NDC标签代码请求SPL”。FDA将不接受纸质或电子邮件形式的提交。贴标商需要通过ESG或CDER Direct Portal提交SPL。


如果您需要有关如何获取NDC编号的更多信息,请与我们联系。