FDA注册所需的邓白氏编码是什么?
一、邓白氏编码的重要性
- 企业身份识别:邓白氏编码是一个独一无二的9位数字全球编码系统,相当于企业的身份证号。它被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。
- FDA要求:根据联邦法典21 CFR 1.232(a)(2),从2022年10月1日起,所有美国国内和海外的工厂在登记和更新时必须提供唯一工厂代码(UFI),而邓白氏码DUNS是FDA唯一接受的UFI号码。
- 合规性要求:自2022年12月31日起,FDA不再接受没有有效DUNS编号的食品设施注册或续签。
二、邓白氏编码的申请流程
1. 申请步骤:
- 访问官方网站:企业需要访问邓白氏公司的官方网站进行申请。
- 填写申请表格:在官方网站上下载并填写邓白氏编码申请表格,提供企业名称、地址、联系电话、邮箱等信息。
- 提交申请:将填写好的申请表格以电子邮件的形式发送给邓白氏公司,并在邮件主题中注明“FDA注册申请”。
- 缴纳申请费用:邓白氏公司收到申请后,会要求企业缴纳相应的申请费用。
- 等待审核:邓白氏公司会进行审核,审核时间通常为5-7个工作日。
2. 审核结果:
- 审核通过:审核通过后,邓白氏公司将向企业发送邓白氏编码和相关证书。
- 审核未通过:如果审核未通过,企业需要按照邓白氏公司的要求进行修正并重新提交申请。
三、邓白氏编码注意事项
- 信息准确性:在填写申请表格时,要确保信息的准确性和完整性,避免因信息错误导致审核失败。
- 及时更新:一旦获得邓白氏编码,企业需要保持该编码的更新和维护。如果企业信息发生变化,需要及时进行更新。
通过获取邓白氏编码,企业可以顺利完成FDA注册,从而顺利进入美国市场。