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宠物食品FDA认证要求和注册流程是什么?

tangxie520 FDA认证资讯 2025-01-08 486 0

宠物食品出口美国进行FDA认证注册的具体流程和要求如下:

一、注册流程

1. 了解FDA食品注册要求:所有出口到美国的宠物食品企业都需要在FDA进行注册,以获取专属的FDA注册号。

FDA认证

2. 准备注册所需材料:

    - 公司营业执照:证明企业的合法经营资质。


    - FDA注册申请表:详细填写企业的基本信息,包括企业名称、地址、负责人、主要联系人信息等,以及工厂的位置和运营详情。


    - 邓白氏编码申请表及授权函:FDA要求注册企业必须拥有邓白氏编码,作为企业在商业活动中的唯一识别码。


    - 产品相关资料:包括产品标签、配方、安全性评估报告等,这些资料需要详细说明产品的成分、生产工艺、质量控制等信息,以确保产品符合FDA的要求。


3. 提交注册申请:将准备好的注册资料提交给FDA进行审核。这通常可以通过FDA的官方网站或指定的电子提交系统进行。


4. 等待FDA审核与评估:FDA将对提交的注册申请进行审核和评估,主要检查产品的安全性、成分合规性、制造工艺以及质量控制等方面是否符合其法规和标准。这一过程可能需要一定的时间。


5. 获取FDA注册号:如果申请通过FDA的审核和评估,企业将获得FDA的注册批准,并收到一个专属的FDA注册号。这个注册号将作为企业在美国市场上合法销售其产品的证明。


6. 指定美国代理人:根据FDA的规定,国外的食品工厂在进入美国之前,必须指定一位美国代理人。这位代理人将作为FDA与企业的桥梁,负责紧急情况和日常事务的沟通。


二、注册要求

- 生产条件:宠物食品必须在清洁卫生的条件下生产,厂房、设备等要符合相应的卫生标准,防止产品受到污染。


- 成分要求:产品不含有害物质,如重金属、农药残留、有害微生物等不能超标,所有成分必须符合美国FDA的相关规定和标准。


- 标签要求:宠物食品标签受到两个层面的监管,FDA法规要求正确识别产品、净数量声明、制造商或分销商的名称和营业地点,并根据重量从多到少正确列出产品中的所有成分,一些州还执行自己的标签规定。此外,还需注明产品适用的宠物种类、有保证的分析、营养充足性声明等内容。


- 罐装宠物食品要求:罐装宠物食品必须按照低酸罐装食品法规进行加工,以确保宠物食品不含活微生物,需参阅美国联邦法规第21篇第113部分 (21 CFR 113)。


三、注册费用和周期

- 费用:食品FDA工厂注册费用2000-5000元不等,具体看是否为酸化食品等。


- 周期:整个注册流程可能需要5-7个工作日或更长时间,具体取决于FDA的审核速度和企业提供的资料的完整性及准确性。