防晒产品出口上架美国亚马逊需要办理什么认证？

明确 FDA 对防晒产品的各项规定，包括成分限制、标签要求、功效声称规范等。例如，某些防晒成分的使用浓度有严格限制，标签上必须清晰标注 SPF 值、UVA 防护等级、有效成分列表、使用说明及注意事项等。

一、防晒产品FDA认证

防晒产品在美国被归类为非处方药（OTC），因此需要进行FDA OTC认证。以下是办理FDA认证的具体步骤：

 （1）企业注册

- 防晒产品的生产、包装或相关企业（包括品牌方）需要在FDA注册企业。

- 注册前需先获取邓白氏编码（D-U-N-S Number），这是FDA注册的前提。

 （2）产品注册

- 将要在美国销售的防晒产品及规格在FDA注册。

- 提交产品配方、生产工艺、安全性评估报告等材料，以证明产品的质量和安全性。

 （3）标签要求

- 产品标签必须按照FDA要求制作，包含“Drug Facts”（药物标签），体现活性成分及含量、用途、使用方法、警告语、储存条件、非活性成分等。

 （4）质量管理体系

- 企业需建立符合FDA要求的质量管理体系（如21 CFR PART 210 cGMP），FDA会进行抽查。

 （5）测试要求

- 防晒产品必须通过SPF测试和broad-spectrum测试，还可以选择进行防水测试。

- SPF值必须至少为2，通过broad-spectrum测试的产品可以贴上“broad-spectrum”标签。

二、防晒产品上架亚马逊平台要求

在亚马逊上架防晒产品，除了满足FDA认证外，还需注意以下平台要求：

 1.上传FDA认证信息

- 在亚马逊卖家中心的产品管理页面，选择需要上传FDA认证的产品，填写相关信息（如产品名称、型号等），并上传FDA认证资料。

- 提交审核，等待亚马逊审核通过。

三、其他注意事项

- 成分合规：确保产品中的防晒成分符合FDA的规定，如氧化锌和二氧化钛等被认可的成分。

- 标签合规：产品标签需符合FDA要求，包括成分、使用方法、警告语等信息。

- 州级法规：注意某些州的额外要求，如加利福尼亚州的65号提案和夏威夷、佛罗里达州对特定防晒成分的禁令。