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硅胶铲出口美国FDA检测流程指南

tangxie520 FDA认证资讯 2025-06-12 30 0

   硅胶铲(Silicone Spatula)作为食品接触材料(Food Contact Material, FCM),出口美国需符合FDA(美国食品药品监督管理局)的相关法规要求。


一、硅胶铲FDA检测适用法规  

硅胶铲属于食品接触材料,主要涉及以下FDA标准:  

- 21 CFR 177.2600(橡胶制品,适用于硅胶)  


- 21 CFR 175.300(树脂和聚合物涂层)  


- FDA CPG 7117.05 & 07(食品接触硅胶指南)  


> 关键点:  

> - 硅胶必须符合FDA认可的食品级(Food Grade)标准。  


> - 需确保硅胶原材料供应商提供FDA合规声明(DoC)。  

硅胶铲FDA检测

二、硅胶铲FDA检测检测项目与标准  

FDA对食品接触硅胶的检测主要包括:  


 (1)化学迁移测试(Extractables Testing) 

 

- 水提取物测试(蒸馏水,100℃/2h)  


- 3%乙酸测试(模拟酸性食品,100℃/2h)  


- 50%乙醇测试(模拟酒精类食品,100℃/2h)  


- 正庚烷测试(模拟油脂类食品,50℃/2h)  


限值要求:  

- 总迁移量(OM)≤ 0.5 mg/in²(或≤ 8 mg/dm²)  


- 特定重金属(铅、镉等)符合FDA标准  


 (2)感官测试(Organoleptic Testing)  

- 确保硅胶铲无异常气味或味道,不影响食品品质。  


 (3)物理性能测试(可选)  

- 耐温性(-40℃~230℃)  


- 抗撕裂强度  


- 耐磨性  


三、硅胶铲FDA检测流程  

 (1)选择合规实验室  

- 需选择FDA认可的第三方实验室。  


- 实验室需具备ISO 17025资质,确保报告被FDA接受。  


 (2)送样检测  

- 提供硅胶原材料+成品铲子样品(不同颜色需分别测试)。

  

- 检测周期:7-15个工作日(视实验室而定)。  


 (3)获取检测报告  

- 实验室出具FDA符合性测试报告(非强制性认证,但市场必备)。 

 

- 报告可用于海关清关和亚马逊等电商平台审核。  


 (4)FDA企业注册(如适用)  

- 如果硅胶铲涉及食品加工设备(如商用烘焙铲),可能需要FDA企业注册(FFRN)。  


- 一般零售硅胶铲无需注册,但建议保留检测报告以备查验。  

FDA认证

四、硅胶铲FDA检测关键注意事项  

1. 原材料合规性  

   - 确保硅胶供应商提供FDA食品级认证(如符合21 CFR 177.2600)。  


   - 避免使用非食品级硅胶(如工业硅胶可能含塑化剂)。  


2. 颜色与添加剂限制  

   - 部分颜料可能含重金属(如镉、铅),需额外测试。  


   - 建议使用FDA批准的食品接触级色母。  


3. 标签与说明书要求  

   - 产品包装或说明书应标注:  

     - "FDA Compliant" 或 "Food Grade Silicone"  


     - 适用温度范围(如-40°C~230°C)  


     - 是否适用于洗碗机/微波炉  


4. 亚马逊等电商平台要求  

   - 需提供FDA测试报告(部分平台可能要求LFGB或欧盟1935/2004/EC报告)。  


五、常见问题解答(FAQ)  

 Q1:FDA认证是强制的吗?  

- A:FDA不颁发认证证书,但要求产品符合法规。检测报告是市场准入的关键证明。  


 Q2:硅胶铲需要做LFGB测试吗?  

- A:如果出口欧盟,需符合LFGB(德国食品接触材料法规),测试更严格(包括全面迁移和感官测试)。