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食品设备FDA认证2020年10月1日开始需要唯一标识符(UFI)

tangxie520 食品fda认证 2020-07-15 423 0

美国食品药品监督管理局(FDA认证)表示,从2020年10月1日开始向FDA注册或续签FDA注册,要求食品企业提供唯一设施标识符(UFI)(21 CFR 1.232(a)(2))。

食品设备FDA认证

所有经过FDA注册的食品企业都必须在2020年10月1日至2020年12月31日期间更新其FDA注册。不进行更新将导致FDA注册被取消,如果没有UFI,企业可能无法完成此所需的更新。 。因此,设施应尽快获得UFI。随着2020年续约期的临近,将有更多设施申请UFI,以满足这一新要求。UFI请求的积压可能会导致行业在接收UFI方面遇到延迟。


美国食品药品监督管理局(FDA)今天完成了一项规则,作为实施《食品安全现代化法案》(FSMA)的一部分,以提高食品企业注册数据库的准确性。


在对食品设施最终规则的变更登记,要求将完善食品设施注册数据库对无论是在美国国内和国外设备精度的附加注册信息更新FDA食品设施注册要求,以更好地保护公众健康。该最终规则将支持FDA为应对与食品相关的紧急情况而迅速采取行动的努力,并将帮助FDA更有效地利用其检查资源。


在美国生产/加工,包装或保存供消费的食品的食品设施必须在FDA进行注册,并且此最终规则在当前法规中增加了新规定,以使FSMA的某些特定规定得以自动实施并在生效后生效。制定FSMA。这些规定包括要求注册的电子邮件地址,要求每两年更新一次注册,并且所有食品工厂注册都必须保证将允许FDA在食品和药物管理局允许的时间和方式下对工厂进行检查。联邦食品,药品和化妆品法。


此外,最终规则增加了某些新要求,这些要求将改善食品设施注册系统。所有食品工厂注册都必须以电子方式提交给FDA,尽管该要求直到2020年1月4日才生效。


现在需要进行注册,以包含在工厂针对每种食品类别进行的活动的类型。当最终规则于2016年7月14日(即2016年 10月至12月注册更新期之前)生效时,将需要这样做。最后,从2020年10月1日开始,食品设施将需要提供唯一的设施标识符(UFI)作为注册过程的一部分。


最终规则还修改了零售食品企业的定义,扩大了被视为零售食品企业的企业的数量,因此不需要向FDA注册为食品机构。但是,所有食品企业,包括零售食品企业,仍然有责任确保其食品安全。


FDA公告链接:

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-issues-final-rule-under-fsma-update-food-facility-registration


如何获得UFI?

截至2020年7月13日,此FDA指南中的 F2.3节指出,数据通用编号系统(DUNS)编号目前是FDA认可的唯一UFI。


商通检测可以帮助食品工厂获得DUNS编号,这是我们注册和美国代理服务的一部分。除了DUNS的帮助外,我们的监管专家还将确保您的注册在2020年续订期内得到正确更新,作为此服务的一部分。


立即联系商通检测,以了解有关FDA新UFI要求的更多信息,并获得帮助以获取适用于您机构的DUNS编号。


您可以通过电话133-1698-9011与我们联系。您还可以每天24小时与监管顾问在线聊天,关注FDA最新法规动态网址:http://www.st-fda.com