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FDA食品注册-美国FDA认证食品设施注册法规要求

tangxie520 食品fda认证 2020-06-16 248 0

FDA食品注册法规

      美国食品药品监督管理局(US FDA)负责确保在美国销售的食品安全,有益健康并贴有适当标签。这适用于国内生产的食品,以及国外的食品。联邦食品,药品和化妆品法(FD和C法)以及《公平包装和标签法》是管辖美国FDA管辖范围内的食品的联邦法律。

FDA食品注册

FDA食品注册-美国FDA认证食品设施注册要求

      《生物恐怖主义法》要求美国FDA注册对于国内和国外食品设施,在美国生产,加工,包装或保存供人类或动物食用的食品的所有者,经营者或负责国内或国外食品设施的代理商必须在美国FDA注册其设施。无论工厂内的食品是否进入州际贸易,国内工厂都需要FDA注册。


      生产/加工,包装或盛装食物的外国食物工厂也需要获得美国FDA的注册,除非该工厂的食物在出口到美国之前经过另一家外国食物工厂的进一步加工(包括包装),但是,如果随后的外国食物工厂仅执行最少的活动,例如贴上标签,这两个食品工厂都需要获得美国FDA的注册。酸化和法酸食品制造商还要求FDA食品罐头建立(FCE)注册。膳食补充剂生产商还需要美国FDA注册。


新的FDA食品安全现代化法案(FSMA)

      美国FDA食品工厂注册是一次注册过程,直到2012财年。新的FDA食品安全现代化法案(FSMA)要求每两年进行一次注册更新用于国内外食品设施。从2012年开始,先前注册的工厂应在每个偶数年的10月1日至12月31日之间更新注册。如果注册中的任何强制性信息发生变化,注册食品工厂必须在60天内向美国FDA更新注册。


      如果该设施停止或停止运营,则该注册食品机构必须在60天内取消美国FDA的注册。先前注册的没有美国食品药品监督管理局注册信息的食品设施不需要重新注册,此类设施可以联系美国食品药品管理局以获取注册信息。每个外国食品工厂都必须有美国FDA代理担任该设施的国内通讯代表。外国机构必须在FDA注册时提供US FDA代理人信息,如果该机构更改了US FDA代理人,则必须更新FDA注册信息。


      食品机构的注册和事先通知可帮助美国FDA提供有关食品来源和分配的信息,从而有助于发现和快速响应对美国食品供应的实际或潜在威胁。注册信息还可以帮助美国FDA通知可能受到实际或潜在威胁影响的食品企业。截至2012年7月19日,美国FDA注册统计数据显示171,552国内注册和278,307国外注册。


商通检测在美国FDA食品工厂注册方面提供协助,并帮助遵守FDA生物恐怖主义法要求。商通检测还为外国食品设施提供美国FDA代理服务。请注意,美国FDA不会签发注册证书,美国FDA也不会认可第三方签发的注册证书,但是美国FDA会为每个已注册的食品机构签发注册号,FDA的注册号并不表示美国FDA的批准该设施。


商通检测提供:

FDA食品设施注册协助

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美国FDA国外食品设施代理服务

FCE注册协助