农产品脱水果蔬干FDA注册流程和主要项目是什么？

FDA对进口农产品的监管十分严格，会随机抽检，重点关注农残、微生物污染和标签合规性。过FDA注册，企业可以确保其产品符合美国的食品安全标准，提升产品的市场竞争力。

 一、农产品脱水果蔬干FDA注册适用性判断

1. 必须注册的情况  

   - 脱水果蔬干属于“食品类”，若企业从事生产、加工、包装或储存供美国消费的食品，则需强制进行：  

     - FDA食品设施注册（FFR）（法律依据：21 CFR Part 1, Subpart H）。  

   - 例外：仅从事种植、采收的初级农产品企业无需注册。

2. 自愿性认证（非强制但建议）  

   - GRAS认证：证明原料安全性（如二氧化硫用作防腐剂需GRAS评估）。  

   - 有机认证（USDA Organic）：提升市场竞争力。

 二、农产品脱水果蔬干FDA注册核心流程

 1. 企业注册（FFR）

- 步骤：  

  1. 登录FDA FURLS系统提交申请。  

  2. 提供企业信息（名称、地址、生产产品类别）。  

  3. 指定美国代理（境外企业必须）。  

- 周期：1-3个工作日获批，每偶数年10-12月更新。  

 2. 产品合规性准备

- 标签要求：  

  - 英文标签需含：产品名称、净重、成分表、过敏原声明、美国进口商信息。

  - 营养标签（适用≥20人企业）需符合21 CFR 101.9。 

- 成分合规：  

  - 防腐剂（如亚硫酸盐）≤10ppm（21 CFR 182.3862）。  

  - 禁用中国特有添加剂（如甜蜜素）。  

 3. 进口预先通知（PN）  

   - 货物到港前2小时-5天通过FDA PN系统提交运输信息。  

 三、农产品脱水果蔬干FDA注册项目（非强制但建议）

1. 微生物检测  

   - 菌落总数≤10⁵ CFU/g，大肠杆菌阴性（FDA BAM方法）。  

2. 农药残留  

   - 符合EPA标准（如百菌清≤0.01ppm）。  

3. 重金属  

   - 铅≤0.1ppm，镉≤0.05ppm（FDA CPG 7117.37）。  

4. 二氧化硫残留  

   - 若使用硫磺熏蒸，需≤10ppm（21 CFR 182.3862）。  

5. 水分活度（Aw）  

   - Aw≤0.85可抑制微生物（FDA标准）。  

 四、企业应对建议

1. 注册优化  

   - 同一企业多品类产品可一次性注册，无需按SKU重复申请。  

2. 检测策略  

   - 原料（鲜果蔬）和成品分别检测农残，锁定污染源。  

3. 记录保存  

   - 保留生产工艺记录、检测报告至少2年（FDA可能追溯审查）。