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FDA认证对食品工厂注册的修订

tangxie520 FDA认证资讯 2021-04-02 786 0

美国食品药品监督管理局发布了最终规则,以修改国内外食品设施的注册。该规则是FDA认证食品安全现代化法案(FSMA)的一部分,旨在提高FDA认证注册数据库的准确性,并提高FDA认证使用检验资源的效率。

食品工厂FDA注册

最终规则编纂了一些实施法规,这些法规在FSMA颁布后生效。这些包括:

电子邮件地址:

国内设施必须列出设施联系人的电子邮件地址。国外机构必须列出其FDA认证通讯美国代理商的电子邮件地址。


检查:

所有注册都必须保证将允许FDA认证检查注册的设施。


续签注册:

食品工厂必须在每个偶数年的10月1日至12月31日之间续签FDA认证的注册。对于没有信息可从其先前注册中更新的设施,FDA认证提供了简化的更新过程。FDA认证将认为未更新的注册已过期。


暂停注册:

如果FDA认证合理地相信在工厂生产,加工,包装或存储的食品可能对健康造成严重的不利健康后果或对人类或动物造成死亡,则FDA认证可以暂停对食品工厂的注册。


最终规则还要求进行新的修订,以更新FDA认证食品设施注册:

代理商:

机构的指定美国代理商将能够查看机构FDA认证注册中提交的信息。


第三方提交者:

      食品工厂可以授权第三方代表他们完成FDA认证注册,根据最终规则,提交食品设施注册的人(不是该设施的所有者,经营者或代理商)必须标识授权第三方提交者提交食品设施注册的个人的姓名,地址和电话号码。登记。提交者还必须在注册中证明自己的身份。直到设施的所有者,经营者或负责人向FDA认证确认已经授权第三方提交者来管理设施的注册,FDA认证才会确认注册。


产品类别和活动: 

      机构计划增加四个新的食品类别,并修订三个用于动物食品的现有食品类别。如果对人类食品进行了更改,FDA认证将更新《食品类别指南》。工厂现在必须确定在工厂针对所识别的每种食品类别进行的活动的类型。FDA认证计划更新FDA认证 3537表中的活动类型类别,用酸化和低酸食品的单独类别替换当前的“酸化和低酸罐头食品加工者”类别。从事保存或存储产品的设施必须标识设施提供的存储类型(环境,冷藏或冷冻)。FDA认证计划为从事“食品”第415条规定免予注册的两项活动的农场混合型设施增加一个新类别,药品和化妆品法案以及要求企业进行注册的活动。该机构计划将软体动物贝类更新为食品类别,而不是活动类型。


电子注册:

从2020年1月4日开始,将要求食品企业以电子方式提交食品企业注册(包括更新,更新和取消)。如果设施无法通过电子方式提交,则可以向FDA认证请求豁免。


零售食品店:

该规则更新了零售食品店的定义,包括以下内容:(1)该食品店在路边摊位或农贸市场所在的摊位或农贸市场所在的地方以外的地方直接向消费者出售食品或食物食品是生产或加工的;(2)通过社区支持的农业计划出售和分发此类食品;(3)在局长确定的任何其他此类直销平台上出售和分发此类食品。


唯一机构标识符: 

      FDA认证将要求食品机构在其注册中列出唯一机构标识符(UFI),以验证注册中提供的信息。在提议的规则中,FDA认证特别提议要求数据通用编号系统(DUNS)编号。该机构尚未最终确定此要求。FDA认证将发布有关哪些UFI在食品设施注册中可以被接受的其他信息。虽然不需要DUNS编号,但最终规则确实指出FDA认证希望将DUNS编号识别为可接受的UFI。FDA认证预计于2020年10月1日启动UFI要求。


取消注册: 

1.FDA认证更新了该机构将取消注册的情况。根据最终规则,FDA认证将在以下情况下取消注册:

2.FDA认证独立核实该设施不再营业或已变更所有者,并且该设施的所有者,经营者或负责人未能取消注册;

3.FDA认证确定该注册针对的是不存在,不需要注册的设施,或者根据§1.234(a)未及时更新有关该设施地址的信息;

4.该注册是由未经授权的个人提交的;

5.该设施的注册已过期,原因是未能按照§1.230(b)进行续约。


除了更新取消原因外,FDA认证还最终确定了在取消确认后30天内提交纠正措施的建议。如果有可能取消的情况在发出通知后的30天内得到纠正,则FDA认证将在适当的时候不取消注册。


      为使食品机构保持最新的美国FDA认证注册要求,请谨慎行事,以免其注册过期,被FDA认证暂停或取消。禁止通过在美国拥有过期,暂停,取消或其他无效FDA认证食品设施注册的设施销售食品。未经美国食品与药物管理局(FDA认证)有效注册的工厂中的食品在进口到美国时可能会在边境停顿。


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