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FDA认证在FCS通知清单中添加了七种新物质

tangxie520 FDA认证资讯 2021-04-12 833 0

美国食品药品监督管理局(FDA)最近在其有效食品接触物质(FCS)通知清单中添加了7种新物质。下面列出了新列出的物质和制造商。


1997年的《食品和药物管理局现代化法案》对《联邦食品,药物和化妆品法案》进行了修订,规定必须提交食品接触通知(FCN)。在FCN系统下,食品接触材料的制造商或供应商可以向食品和药物管理局(FDA)提交有关新食品接触物质(FCS)的标识和用途的FCN,以及支持该物质对食品安全的结论的信息。有可能的使用。


在2021年4月8日发表的一篇文章中,KellerandHeckmanLLP(KH)告知美国食品和药物管理局(FDA)已在其有效食品接触物质(FCS)通知清单中添加了七个条目。清单中的食品接触物质是“已证明对预期用途是安全的”。


在新条目中有对苯二酚物质(CAS123-31-9)。根据食品接触化学品数据库(FCCdb)的资料,该化学品还存在于瑞士食品接触塑料清单中。


新的物质包含在以下条目号中:

2112:含有过氧乙酸(CAS79-21-0),过氧化氢(CAS7722-84-1),乙酸(CAS64-19-7)和1-羟基亚乙基-1,1-二膦酸的水性混合物(CAS2809-21-4)

2111:甲基丙烯酸,丙烯酸丁酯,苯乙烯,衣康酸和丙烯酰胺的聚合物,钠盐

2108:硅酸铝镁钠盐(CAS12040-43-6)。替换通知2027。

2107:对苯二酚(CAS123-31-9)。替换通知1460。

2095年:双环[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸,钙盐(1:1),(1R,2R,3S,4S)-rel-(CAS839683-04-4)

2039年:通过将不超过5重量%的丙烯酰胺和不超过95重量%的二烯丙基二甲基氯化铵共聚而制得的具有烯丙基酰胺的二烯丙基二甲基氯化铵聚合物(CAS26590-05-6)

2007年:2-丙酸,与次膦酸钠(1:1)形成的聚合物,被钠,钙和/或镁中和(包括Na盐;CAS129898-01-7和MgNa盐;CAS935545-65-6)

FCN编号食品接触物质制造商/供应商生效日期
2112包含过氧乙酸(CAS登记号79-21-0),过氧化氢(CAS登记号7722-84-1),乙酸(CAS登记号64-19-7)和1-羟基亚乙基-1,1-二膦酸(CAS登记号2809-21-4)。Diversey,Inc.2021年2月20日
2111甲基丙烯酸,与丙烯酸丁酯,苯乙烯,衣康酸和丙烯酰胺的聚合物,钠盐。精工PMC公司2021年2月24日
2108硅酸,铝镁钠盐,CAS Reg。12040-43-6。取代FCN 2027WR Grace&Co.-Conn2021年2月6日
2107对苯二酚(CAS登记号123-31-9)。替代FCN 1460宣威威廉姆斯公司2021年2月5日
2095双环[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸钙盐(1:1),(1R,2R,3S,4S)-rel-(CAS登记号839683-04-4)美利肯化学公司,美利肯公司2021年2月13日
2039二烯丙基二甲基氯化铵聚合物与丙烯酰胺(CAS登记号26590-05-6)是通过将至多5重量%的丙烯酰胺和至多95重量%的二烯丙基二甲基氯化铵共聚而制得的。巴克曼实验室有限公司2020年6月20日
20072-丙酸,与次膦酸钠(1:1)形成的聚合物,用钠,钙和/或镁中和(包括CAS登记号129898-01-7(钠盐),CAS登记号935545-65   -6(镁钠盐)Coatex和会员2020年1月3日

如果FDA基于安全理由未在120天内以书面形式反对该物质的使用,则提交者及其客户可以销售该物质。通知生效后,FDA会将其添加到有效FCS通知清单中。


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