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PPE,口罩,消毒剂和卫生用品的短缺:FDA和USDA的新建议

tangxie520 FDA认证资讯 2020-06-04 162 0

      2020年5月22日,美国食品药品管理局(FDA)和美国农业部(USDA)宣布了他们的建议,以应对在COVID-19大流行期间布面罩,卫生用品,消毒剂和个人防护设备(PPE)短缺的问题)。这些建议特别适用于食品和农业行业,因为它们需要这些供应品以确保工人安全并最大程度地减少食品供应链中的中断。



FDA和USDA建议首先将供应物分配给医疗保健,公共卫生和紧急服务部门,然后再分配给食品和农业部门以及其他重要部门。他们建议食品和农业行业探索私人,州和联邦政府的选择方案,以采购基本物资。


      当被问及当前情况时,我们的首席执行官兼创始人本·英格兰说:“我的期望是,口罩,消毒剂和消毒剂的短缺将持续数月之久。各州甚至还没有开始储存。FDA附录A的大幅缩水加剧了口罩的状况。坦白说,EPA没有为消毒剂注册提供真正加急的途径。有关更多信息,请参见我们最近关于口罩的博客和附录A:FDA修订了针对中国制造的呼吸器的EUA。


      对于进口商和制造商而言,尽早获得许可将大大提高您对制造,采购,销售,购买和使用的材料的信心。如果您需要监管合规性,尽职调查,核实,上市前授权,批准和许可(EUA和510(k)),注册,上市,标签审核和合规性方面的帮助,我们公司会随时为您提供帮助,制造和分销设置以及合规性(QSR和ISO 13485)以及海关和FDA法规或法律顾问或代表。请立即与我们联系,或获取有关如何开始使用的更多信息。