首页 FDA认证资讯正文

fda登记_FDA注册登记证书

tangxie520 FDA认证资讯 2021-11-23 1172 0

FDA登记系统:

FDA登记系统 (FIS) 的创建旨在促进向美国食品和药物管理局 (FDA) 的提交,包括注册、列表和其他通知。自美国东部时间2003年10月16日下午6:00起,FIS 每周 7 天、每天24小时可用。


FIS的创建部分是为了响应2002年的《生物恐怖主义法案》,该法案高度重视改进信息管理以帮助保护食品供应。该法案要求 FDA 开发了两个系统:一个支持在美国生产、加工、包装或保存拟在美国消费的食品的设施的注册,另一个在食品进口或提供进口到美国之前收到事先通知。根据美国法律,相关产品出口必须完成FDA注册登记,商通检测可协助您完成FDA注册!

FDA登记注册

产品如何在FDA登记注册和上市?

1.医疗产品FDA登记

医疗器械每年需要交给FDA年金,医疗器械分为I.II.III 个类别,其中I类主需要完成企业登记和产品登记即可,提交公司信息和产品名称即可完成FDA登记,II和III类医疗器械需要完成企业登记+510K登记注册。


2.食品FDA登记

食品FDA登记分两种:普通食品和酸化食品,普通食品FDA登记提供公司营业执照和具体产品分类即可,酸化食品FDA登记除了营业执照外,还需要提供产品的包装等详细信息,因为不同的包装视为不同产品,包括其他一样重量不一样也要登记多个产品种类。


3.化妆品FDA登记(VCRP注册)

化妆品FDA是自愿注册,海关不会要求化妆品FDA登记注册,但是您如果是在亚马逊销售化妆品,亚马逊会要求提供FDA登记注册,化妆品分:企业和产品登记两种,企业登记需要提供营业执照,产品登记需要提供具体的成分信息。


4.药品FDA登记

药品FDA分为原材料药、OTC(非处方药)、处方药、非批准的药。登记分企业和产品,企业登记提供营业执照,产品登记提供品名和活性成分,必须有邓白氏编码!


5.激光产品FDA登记

激光辐射需要做产品登记,产品测试保留相关记录,自我宣告,每年的9月1号提交年报到FDA,需要提交产品说明书规格书,电路原理图等相关资料。


注意:

1.所有FDA登记都需要提供邮箱,邮箱最好是国外邮箱,列如谷歌邮箱,FDA登记完成没有证书的,FDA不会颁发任何形式的证书,不同产品登记完成会有不同的登记编码。


2.医疗的年金(官费)每年会有调整,具体FDA会发通知。


FDA注册登记证书哪来的?

一般是认证机构为了客户方便宣传特意做的,FDA是不承认的,证书也没有任何法律效应,出口海关和亚马逊也不会要求提供证书。


产品FDA登记注册服务:

商通检测是国内第三方检测机构,专业办理产品检测认证,FDA注册提供美代,注册周期快至3天内完成,不同产品FDA注册的费用不一样,具体可电话咨询报价:13316989011