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FDA酸化和低酸罐头食品 (LACF) 企业注册和工艺备案

tangxie520 FDA认证资讯 2021-12-23 795 0

FDA酸化和低酸罐头食品 (LACF) 企业注册和工艺备案:

      食品安全是一个重要问题,食品和药物管理局 (FDA认证) 需要追溯食品的来源,以预防和纠正与食源性疾病相关的问题。FDA使用的方法之一是对食品罐头企业进行注册。注册允许 FDA 在出现问题或进行正常检查时准确定位企业。


所有生产低酸和酸化食品的食品加工商都必须注册其企业,对于那些在代工厂的初创加工商,应检查以确保他们的代工厂有 FCE 登记备案。此外,如果外国制造商的产品在美国销售,则需要进行注册。

罐头FDA注册

FDA酸化和低酸罐头食品 (LACF) 企业注册和工艺备案:

    酸化食品 (AF) 或低酸罐头食品 (LACF) 的制造、加工或包装设施想要进入美国市场,应向FDA注册并提交信息,包括企业名称、主要营业地点、进行加工的每个企业的位置、加工方法以及在每个企业中怎么加工的食品清单(21 CFR 108.25(c)(1) 和 21 CFR 108.35(c)(1))。


从事AF酸化食品加工的商业加工商应使用 FDA 2541e 表格向 FDA 提供有关每种容器尺寸中每种酸化食品的预定流程的信息(21 CFR 108.25(c)(2))。使用 Form FDA 2541d、2541f 或 Form FDA 2541g 进行工艺备案的类似要求适用于制造、加工或包装 LACF (21 CFR 108.


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联邦法规第 21 条:

21 CFR

第 21 篇,食品和药物管理局。


21 CFR 108

酸化食品;密封容器中包装的低酸食品的热处理。


21 CFR 110

当前制造、包装或保存人类食品的良好生产规范。


21 CFR 113

热加工的低酸食品,包装在密封容器中。


21 CFR 114

酸化食品


食品罐头企业FDA注册:

      所有低酸罐头食品 (LACF) 和酸化罐头食品的制造商都必须向 FDA 提交食品罐头企业 (FCE) 注册,如果最终平衡 pH 值大于 4.6 且水分活度大于 0.85(不包括最终平衡 pH 值小于 4.7 的番茄和番茄产品),则该食品被视为 LACF。酸化食品是添加了酸或酸性食品的低酸食品,其最终平衡 pH 值为 4.6 或以下,水分活度大于 0.85。


在没有 FCE 注册号的设施中生产的进口食品将被拒绝进入美国,虽然只有 LACF 或酸化食品的制造商需要注册,但进口商、批发商、分销商和经纪人应与其供应商核实其 FCE 注册是最新的,并准确反映在海关文件中。未能准确报告 FCE 注册号将导致食品被扣留或拒绝入境。


预定过程识别:

     任何需要注册为 FCE 的制造商还必须将其所有 LACF 和酸化食品的预定流程提交给 FDA,以获得每个容器尺寸中每种酸化食品和 LACF 的预定流程识别 (SID) 编号。在允许任何罐头食品进入美国之前,制造商的预定流程必须经过 FDA 的审查和批准。


如果制造商修改了制造过程,容器、酸化器或无菌加工设备的类型,那么制造商需要提交更新的 SID 文件。FDA 会审查制造商的预定流程,以降低食品中肉毒杆菌中毒的风险。


在具有有效 FCE 注册号的设施中生产的提供进口的食品,但没有进口产品的 SID 号,将被拒绝进入美国。SID 编号准确反映在海关文件中非常重要。未能准确报告与食品相关的 SID 编号将导致拘留或拒绝入境。


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