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食品FDA认证是什么意思?

tangxie520 FDA认证资讯 2025-01-14 288 0

    食品FDA认证是指食品生产企业在将食品出口至美国市场前,需满足美国食品药品监督管理局(FDA)的法规要求,通过一系列注册、审核和合规程序以确保食品安全与标签符合标准的过程。


一、FDA的基本情况:

    FDA是美国政府在健康与人类服务部下属的公共卫生部中设立的执行机构之一,职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

食品FDA认证

二、食品FDA认证检测项目:

 食品安全性测试:包括微生物检测、重金属检测等,以确保产品不含有害的微生物和重金属物质,符合食品安全标准。


 食品添加剂评估:对添加剂进行安全性和用量评估,确保添加剂使用符合FDA的规定和限制。


 标签要求:对产品的标签内容和标签规范进行检查,确保标签上的信息准确、明确,并满足FDA标签要求。


 食品接触材料测试:针对与食品直接或间接接触的材料,如食品容器、包装材料、餐厨具等,进行测试以确保其安全性。


 抽提物测试和迁移物测试:包括总迁移物测试、重金属测试、热稳定性测试、扩散测试等,旨在评估与食品接触材料的安全性。


 农药残留检测:对食品和农产品中的农药残留进行检测,确保其在安全范围内。


三、食品FDA认证的流程:

 食品设施注册:所有生产、加工、包装或储存食品的设施,必须向FDA注册并获得食品设施注册号。注册需在FDA的食品设施注册系统中完成,非美国企业需指定一名美国代理人,负责与FDA的联络,注册需每两年更新一次。


 食品标签合规:食品标签需符合FDA的格式和内容要求,包括产品名称、净含量声明、成分清单、营养成分表、过敏原声明等。


 产品检测:FDA要求食品在出口前完成相关的检测,确保其安全性和合规性。检测内容包括微生物检测、化学污染物检测、感官检测等。


 提交认证申请:将所有材料,包括设施注册号、食品安全计划摘要、检测报告和标签设计稿,通过FDA的电子系统提交。

食品FDA认证

四、食品FDA认证有效期:

   最短3个月,最长2年零3个月,比如2024年10月1日注册可以用到2026年12月31日,食品的FDA注册是偶数12月31日前完成更新,10月1日是时间节点。


五、商通检测FDA服务有:

1.食品企业产品注册,营养成分测试,有害物质测试,食品接触材料测试


2.化妆品企业/产品注册,检测


3.医疗器械企业/产品注册、510(K)


4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试


5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册