坚果类食品FDA认证办理流程及所需材料
通过FDA认证，企业能够确保其坚果产品符合美国的食品法规，提供给消费者的产品是安全合规的。FDA对食品的安全性、标签、成分等都有严格要求，认证过程能够帮助企业识别并纠正潜在的合规问题。
一、坚果类食品FDA认证基本认知
1. 重要提示：
- FDA对食品不发放"认证证书"，而是要求企业完成注册+合规备案。
- 坚果类属于低酸罐头食品（LACF）或即食食品，需额外遵守21 CFR 108/113/114等法规。
二、坚果类食品FDA认证核心办理流程
第一步：企业注册
1. 食品设施注册（FFR）
- 时限：出口前必须完成
- 方式：通过FDA FURLS系统在线提交
- 所需材料：
- 企业营业执照（英文翻译公证）
- 工厂平面图（标注生产区域）
- 联系人美国电话号码（必填项）
2. 注册号获取
- 3个工作日内获得FDA设施注册号（有效期至偶数年10月1日，需续期）
第二步：产品合规备案
1. 工艺备案（LACF适用）
- 适用产品：罐装坚果、真空包装坚果等
- 提交文件：
- 热加工工艺文件（温度/时间参数）
- 杀菌权威验证报告（需FDA认可实验室出具）
2. 添加剂合规
- 核对所用添加剂是否符合21 CFR 172（如抗氧化剂BHA/BHT）
- 需提供：
- 配料表（含添加剂CAS编号）
- 供应商COA（成分分析证书）
第三步：标签审核
1. 强制标注内容：
- 产品名称（如"Roasted Almonds"）
- 净含量（英制+公制单位）
- 成分表（按含量降序排列）
- 过敏原声明（如"Contains: Tree Nuts"）
- 营养标签（2024年新规需含添加糖信息）
2. 格式要求：
- 英文标签（西语可附加）
- 字体高度≥1/16英寸（约1.6mm）
第四步：预先通知（PN）
- 每批货物发运前通过FDA PN系统提交：
- 货物信息（HS编码、批次号）
- FDA注册号
- 预计到港时间
三、坚果类食品FDA认证关键检测报告
1. 微生物检测：
- 沙门氏菌（不得检出/375g）
- 大肠杆菌（<10 CFU/g）
2. 理化指标：
- 黄曲霉毒素（≤20ppb）
- 水分活度（Aw≤0.85可豁免部分要求）
3. 重金属检测：
- 铅（≤0.1ppm）
- 镉（≤0.05ppm）
四、所需材料总清单
1. 企业资质类
- 营业执照（中英文）
- 食品生产许可证（如有）
2. 技术文件类
- 完整生产工艺流程图
- 杀菌工艺验证报告（热加工产品）
- 配料比例表（含添加剂限量计算）
3. 检测报告类
- 第三方微生物检测报告（6个月内有效）
- 黄曲霉毒素检测报告（原料+成品）
4. 标签文件类
- 包装正反面彩图
- 营养标签计算依据
五、常见问题解决方案
1. 注册被拒：
- 原因：工厂地址与营业执照不一致
- 对策：提供地址一致性证明文件
2. 海关扣检：
- 高频原因：未提交PN或黄曲霉毒素超标
- 预防措施：
- 原料采购时要求供应商提供黄曲霉检测报告
- 发货前72小时完成PN提交
3. 过敏原标注错误：
- 正确示例：
"Contains: Almonds, Cashews"（具体到坚果种类）
