速冻食品FDA注册办理指南
美国对进口食品的监管非常严格,未获得FDA注册的产品一旦被发现进入美国市场,将面临被海关扣留、市场监督机构查处等风险。企业通过FDA注册,可以有效避免这些法律风险,确保产品的合法销售。
一、速冻食品FDA注册概述
FDA 注册是针对企业的注册,一个企业对应一个注册号,企业生产的所有食品出口美国都可用该注册号,仅需注册一次,但需注意后期更新维护。
二、速冻食品FDA注册流程
1. 确定产品类别:明确速冻食品属于 FDA 监管的食品类别。
2. 准备注册资料:
- 产品描述、成分表、营养标签、制造过程描述、安全性评估等。
- 生产设施信息,如设施位置、设备清单、卫生标准等。
3. 填写注册信息:必填内容包括:
- 适用的企业食品类别。
- 适用的企业加工类别。
- 注册企业的所有者、经营者、负责代理人或者实体名称及地址信息确认。
- 声明提交的信息真实准确及提交注册信息的人已经授权。
- 承诺 FDA 可以在《食品、药品和化妆品法案》允许的时间和方式检查企业。
- 还包括公司联系方式、母公司信息、紧急联系信息、美国代理商信息、生产加工季节、业务类型等。
4. 选择注册方式:通常可登录 FDA 工业系统(FIS),从可用系统列表中选择“食品设施注册”进行分步骤注册。
5. 指定美国代理商:申请人必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人,负责美国的流程服务及与 FDA 的交流沟通。
6. 提交注册申请:将填写完整且准确的注册信息提交给 FDA。
7. 等待审核:FDA 一般会在一定时间内对提交的信息进行审核(食品 FDA 注册周期大概 5 - 7 个工作日,编码申请 1 个月左右可后续补)。
三、速冻食品FDA注册后事项
- 维护与更新:若注册信息发生变化,公司必须立即通过 FDA 的变更程序,否则可能被视为欺诈活动并限制产品进入美国。
- 标签要求:速冻食品标签需包含产品名称(或身份声明)、净重量、公司名称和地址、成分表、营养成分标签等信息;若产品含肉类或鸡蛋需遵循 USDA 指南,标签还需有安全处理说明等额外信息。