饲料出口美国FDA认证办理流程指南
一、饲料FDA注册的必要性
根据美国反恐法和《2002年公共卫生安全和生物恐怖主义准备和应对法》的要求,所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的饲料企业,包括外国企业,都必须在FDA进行注册。这是进入美国市场的强制性要求,未注册的产品将无法清关。
二、饲料FDA注册流程
1. 确定产品分类:明确饲料属于FDA规定中的具体分类,如饲料添加剂、预混料、完全饲料等。
2. 准备申请文件:包括饲料的详细描述、成分配方、质量控制信息、制造过程说明、标签和包装信息等。
3. 提交申请:通过FDA的电子提交系统提交申请文件。
4. 审查过程:FDA会对申请文件进行审核,可能要求补充或修改信息。
5. 检查和采样:FDA可能会对生产设施进行检查和采样,确保生产过程符合质量标准和GMP要求。
6. 评估和决定:FDA综合评估申请文件、检查结果等数据,决定是否批准认证。
7. 获得认证:若申请获批,将获得FDA的认证文件,证明饲料符合要求,可在美国市场销售和分发。
三、邓白氏编码(DUNS Number)
- 必要性:FDA要求所有注册企业必须提供邓白氏编码(DUNS Number),这是企业身份识别的唯一编码。
- 获取方式:企业可以通过邓白氏公司(Dun & Bradstreet)的官方网站申请获取DUNS编码。
四、饲料FDA注册产品标签要求
- 产品名称:必须清楚表达产品是什么。
- 适用动物种类:标签上需注明产品适用的动物种类。
- 净含量说明:包装或容器中食物数量的数量说明。
- 有保证的分析:列出每种营养物质的最低百分比含量。
- 成分清单:按重量从多到少的顺序列出所有成分。
- 营养充足性声明:如果需要,一份营养充足性声明。
- 进料方向:如果需要。
- 制造商或分销商的名称和地址。
五、其他注意事项
- 添加剂审批:如果饲料中包含特定的添加剂(如矿物质、维生素、防腐剂等),这些添加剂必须获得FDA的批准或被普遍认为对预期用途是安全的。
- 标签合规:确保产品标签符合FDA的规定,避免因标签问题导致产品被扣留。
- 注册更新:注册企业每两年要更新注册一次(在每个偶数年份的10月1日-12月31日)。