首页 FDA认证资讯正文

FDA认证外国供应商验证计划FSVP和产品安全

tangxie520 FDA认证资讯 2020-12-07 191 0

      简而言之,这是FDA认证的新工具,可确保进口食品符合美国标准并且对美国消费者安全。FSVP是根据FDA认证 2011年食品安全现代化法案(也称为“ FSMA”)制定的风险评估计划。FSVP要求验证进入美国的食品的外国供应商,并且要求进行程序和行动以确保出口到美国的食品的安全。

FDA外国供应商验证计划FSVP

FSVP基本规则包括:

1.任命“ FSVP进口商”,或也称为FSVP代理商,用于进入美国的食品运输;

 

2.确定为“ FSVP进口商”的一方有责任建立和维护FSVP程序,以验证外国供应商正在采取安全措施,以确保至少在与食品安全法典中定义的相同水平的公共健康保护标准下生产食品。美国联邦食品,药品和化妆品法(危害分析和基于风险的预防控制,HAPC和产品安全标准)。 


3.FSVP进口商必须是美国一方,根据FDA认证的规定,主要被认为是进入美国的食品的所有者或收货人。但是,如果食品在入境时没有所有者或收货人,则只要FSVP代理人签署了书面同意书(FSVP代理人不应被FDA认证食品设施注册美国代理商或海关经纪人代理商误认为)。 


4.签名的声明将包含FSVP代理商的姓名,地址,联系信息和DUNS编号,并且此类数据将在食品进入美国时通过自动商业环境或ACE提供给美国海关。 


每个人都要服从FSVP吗?

FSVP程序有一些例外,例如:

1.需遵守FDA认证危害分析和关键控制点法规(HACCP)的果汁和海鲜产品

2.美国农业部规定的肉类,禽类和蛋类产品

3.酒精饮料和酒精饮料中使用的某些成分

4.食物进入美国是出于研究目的或个人消费。


      FDA认证已发布一份 涵盖和豁免的情况 说明书,可帮助您确定您的公司是否符合FSVP计划。请注意,此流程图中的豁免是有限的,如果您发现自己的公司被豁免,则可能仍会间接受到FSVP计划的约束。例如,一些外国饮食补品制造商因现行的良好生产规范或CGMP豁免而被豁免,以及海鲜和果汁生产设施受HACCP约束,并且仍受危害分析和基于风险的预防控制HARPC的约束,因此受FSVP的约束。 


您可以咨询商通检测以进一步了解此类规定。

 

      请记住,受FSVP约束的进口商的合规日期因以下几点而有所不同,其中包括:外国供应商的规模,进口商的性质以及外国供应商是否已经受制于其他计划,例如HACCP,CGPM或《产品安全标准》。FSVP计划最终规则的遵守日期可以在FDA认证网站上找到。

 

商通检测可以向美国的外国食品出口商提供什么?

      如果您是贸易商,经纪人或制造公司,并且需要FSVP代理商来负责食品装运的FSVP计划,具体取决于进入美国的天然食品,我们可以作为贵公司的FSVP代理商。在担任FSVP代理人之前,您需要评估食品并审查与进入美国的食品安全性和质量有关的文件。如果您需要帮助,请 与我们联系。

 

这样,您的公司会将FSVP合规性的责任转移给商通检测,并且FDA认证与FSVP相关的询问将直接发送到我们的办公室。在这种情况下,我们将进行所有必需的活动并维护FSVP合规计划的必要文件。可以通过在线门户方便地上载,存储和共享来自外国供应商的所有必需文档,以便相互访问。

 

商通检测能为美国进口商提供什么?

1.根据FSVP,美国进口商必须采取某些FSVP遵从措施,并在FDA认证检查后保留以下记录以供FDA认证审查。

2.证明有能力理解,监督和遵循FSVP法规的合格人员的文件记录

3.外国供应商(每个外国供应商分别)遵守FDA认证食品安全法规的记录

4.食品安全计划和食品安全危害分析及风险评估记录

5.必要时的纠正措施计划记录

6.良好生产规范或GMP系统记录


商通检测的食品安全专家可以充当合格人员,以审查和简化美国进口商当前的FSVP计划,或从头开始开发新的FSVP。我们可以帮助您建立FSVP记录保存系统,以保持符合美国FDA认证和CBP的要求。 联系以获得帮助。

 

产品安全标准怎么样?

      《产品安全规则》也是FDA认证 2011年《食品安全现代化法》(FSMA)的一部分。该法规为国内外农场制定了有关水果,蔬菜的生产,收获和处理的标准,以防止微生物污染并减少与新鲜农产品相关的食源性疾病。


产品安全标准包括以下方面的标准:

1.工人的健康,卫生和培训

2.设备,建筑物和卫生设施

3.农业用水

4.土壤改良剂

5.生产豆芽 


如果您正在种植,包装,加工,销售新鲜农产品,则该规定可能适用于您。FDA认证关于产品安全范围和豁免的 情况说明书 可以帮助您确定您是否受此法规约束。以下是合规日期表。

FDA Compliance Dates

如果您需要帮助以了解规则是否适用于您或是否符合FDA认证安全标准规则,可以马上咨询商通检测!